Bristol Myers Squibb mở rộng sử dụng Opdivo sau khi thử nghiệm cho thấy giảm 58% rủi ro

Edgen Stock·Mar 20 2026, 21:09

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Điểm chính

Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đã nhận được các phê duyệt mở rộng cho thuốc điều trị ung thư bom tấn Opdivo từ các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ và Châu Âu để điều trị bệnh Hodgkin Lymphoma cổ điển (cHL). Các phê duyệt này mở rộng thị trường mục tiêu của Opdivo và củng cố mảng ung thư của công ty trước khi các bằng sáng chế quan trọng hết hạn.

Thắng lợi kép về quy định: FDA Hoa Kỳ và Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt các liệu pháp kết hợp mới dựa trên Opdivo cho các nhóm bệnh nhân khác nhau mắc bệnh Hodgkin Lymphoma cổ điển.
Dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ: Việc phê duyệt của Hoa Kỳ được hỗ trợ bởi một thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy phác đồ Opdivo đã giảm 58% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
Tầm quan trọng chiến lược: Những phê duyệt này rất quan trọng để củng cố nguồn doanh thu của Bristol Myers khi công ty chuẩn bị cho việc mất độc quyền bằng sáng chế đối với các loại thuốc bán chạy hàng đầu là Opdivo và Eliquis vào năm 2028.

Phác đồ Opdivo cho thấy nguy cơ tiến triển thấp hơn 58%, nhận được sự chấp thuận của FDA

Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đã thông báo vào ngày 20 tháng 3 năm 2026 rằng họ đã nhận được hai phê duyệt quan trọng từ cơ quan quản lý cho thuốc liệu pháp miễn dịch của mình, Opdivo (nivolumab). Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Opdivo kết hợp với hóa trị (AVD) để điều trị bệnh Hodgkin Lymphoma cổ điển (cHL) giai đoạn III hoặc IV chưa được điều trị trước đây ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Quyết định này dựa trên nghiên cứu then chốt Giai đoạn 3 SWOG 1826, đã chứng minh giảm đáng kể về mặt thống kê 58% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong.

Đồng thời, Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt Opdivo kết hợp với brentuximab vedotin để điều trị cHL tái phát hoặc kháng trị ở trẻ em, thanh thiếu niên và người trẻ tuổi từ 5 đến 30 tuổi. Phê duyệt này, dựa trên nghiên cứu Giai đoạn 2 CheckMate -744, thiết lập sự kết hợp liệu pháp miễn dịch đầu tiên cho nhóm bệnh nhân cụ thể này ở EU. Những phê duyệt này mở rộng mô hình điều trị cho một loại ung thư phổ biến nhất được chẩn đoán ở thanh thiếu niên.

Các phê duyệt củng cố danh mục đầu tư tăng trưởng trước khi hết hạn bằng sáng chế vào năm 2028

Những phê duyệt kép này là một thành phần quan trọng trong chiến lược của Bristol Myers Squibb nhằm bù đắp thách thức về doanh thu sắp tới. Công ty phải đối mặt với một "vực thẳm bằng sáng chế" vào năm 2028, khi hai loại thuốc có doanh thu cao nhất của mình, thuốc làm loãng máu Eliquis và bản thân Opdivo, mất đi độc quyền bằng sáng chế. Việc mở rộng các ứng dụng được phê duyệt cho Opdivo sẽ tối đa hóa tiềm năng doanh thu và củng cố vị thế thống lĩnh của công ty trên thị trường ung thư trước khi cạnh tranh thuốc gốc xuất hiện.

Các chỉ định mới trực tiếp đóng góp vào "danh mục đầu tư tăng trưởng" được chỉ định của BMY, một tập hợp các loại thuốc mới hơn được thiết kế để thúc đẩy doanh số bán hàng trong tương lai. Danh mục này chiếm khoảng 55% tổng doanh thu vào năm 2025, tăng từ 47% so với năm trước, báo hiệu sự tiến bộ trong quản lý vòng đời sản phẩm của công ty. Đối với các nhà đầu tư, những phê duyệt này thể hiện khả năng của BMY trong việc thực hiện đường ống phát triển của mình và kéo dài tuổi thọ thương mại của các tài sản chủ chốt.