AstraZeneca mở rộng thị trường Imfinzi 6 tỷ USD nhờ phê duyệt ung thư dạ dày tại EU

Imfinzi đạt phê duyệt EU, cải thiện khả năng sống sót 29%

Vào ngày 17 tháng 3 năm 2026, Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt thuốc bom tấn Imfinzi (durvalumab) của AstraZeneca để điều trị ung thư dạ dày và ung thư vùng nối dạ dày-thực quản (GEJ) giai đoạn đầu có thể cắt bỏ. Phê duyệt bao gồm phác đồ chu phẫu, trong đó Imfinzi được dùng cùng hóa trị liệu FLOT tiêu chuẩn trước phẫu thuật, sau đó là đơn trị liệu Imfinzi sau phẫu thuật. Quyết định này cung cấp một lựa chọn điều trị mới quan trọng trong một lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng cao và tỷ lệ tái phát cao.

Phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu mạnh mẽ từ thử nghiệm Giai đoạn III MATTERHORN. Nghiên cứu đã chứng minh rằng phác đồ dựa trên Imfinzi đã giảm đáng kể 29% nguy cơ tiến triển bệnh, tái phát hoặc tử vong (sống sót không biến cố) so với chỉ hóa trị. Nó cũng cho thấy cải thiện 22% về tổng thể sống sót. Lợi ích lâm sàng này được dự đoán sẽ thay đổi thực hành y tế.

Trong MATTERHORN, gần 70% bệnh nhân vẫn sống sót ba năm sau khi điều trị bằng phác đồ chu phẫu dựa trên durvalumab. Phê duyệt này của EU mang đến cho bệnh nhân liệu pháp miễn dịch đầu tiên để kéo dài sự sống trong giai đoạn sớm này và sẵn sàng trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới.

— Josep Tabernero, Điều tra viên chính, Viện Ung thư Vall d'Hebron.

Phê duyệt củng cố vị thế dẫn đầu so với Keytruda của Merck

Thắng lợi về quy định này đặt AstraZeneca vào vị trí chiến lược dẫn đầu so với đối thủ cạnh tranh chính, Merck (MSD). Thuốc ức chế PD-1 đối thủ của Merck, Keytruda, đã không chứng minh được sự cải thiện đáng kể về sống sót không biến cố trong thử nghiệm KEYNOTE-585 của riêng mình cho cùng quần thể bệnh nhân. Thành công rõ rệt của thử nghiệm MATTERHORN mang lại cho Imfinzi lợi thế cạnh tranh rõ ràng và củng cố vị thế của nó trong bối cảnh miễn dịch ung thư, vốn cũng bao gồm Opdivo của Bristol Myers Squibb.

Ảnh hưởng tài chính đối với AstraZeneca là đáng kể. Imfinzi là nền tảng của bộ phận ung thư của công ty, một phân khúc đã chiếm hơn 40% tổng doanh thu. Doanh số bán hàng của thuốc đã vượt 6 tỷ USD vào năm 2025, đánh dấu mức tăng 28% so với năm trước. Chỉ định mới này của EU, bao gồm khoảng 15.500 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc hàng năm, cung cấp thêm một động lực tăng trưởng cho một trong những tài sản quan trọng nhất của công ty.