Argenx VYVGART giành chiến thắng quan trọng trong thử nghiệm giai đoạn 3 bệnh nhược cơ mắt

TL;DR

Argenx thông báo thuốc VYVGART của họ đã đạt điểm cuối chính trong thử nghiệm giai đoạn 3 điều trị bệnh nhược cơ mắt (oMG), đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng thị trường cho thuốc. Dữ liệu tích cực này mở đường cho việc nộp hồ sơ đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

1. VYVGART đã đạt điểm cuối chính trong thử nghiệm ADAPT OCULUS, cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê cho bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ mắt.
2. Kết quả chính của nghiên cứu đạt giá trị p là 0.012, xác nhận ý nghĩa thống kê so với giả dược.
3. Argenx hiện có kế hoạch nộp Đơn đăng ký giấy phép sinh học bổ sung (sBLA) với FDA để mở rộng các chỉ định đã được phê duyệt của VYVGART.