Aquestive đối mặt kiện tụng sau khi thất bại với FDA khiến cổ phiếu giảm 37%

Cổ phiếu Aquestive giảm 37% do thất bại về thuốc của FDA

Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) đã chứng kiến giá cổ phiếu của mình sụt giảm vào ngày 9 tháng 1 năm 2026, sau khi công ty thông báo một trở ngại đáng kể trong quá trình phê duyệt cho ứng cử viên thuốc chủ chốt của họ, Anaphylm. Công ty tiết lộ đã nhận được thư từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xác định những thiếu sót trong Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của mình. Tin tức này đã gây ra một làn sóng bán tháo mạnh mẽ của nhà đầu tư, với cổ phiếu giảm 2,30 USD mỗi cổ phiếu, tương đương 37,04%, đóng cửa ở mức 3,91 USD trong ngày.

Thông báo của FDA đã ngăn cản bất kỳ cuộc thảo luận nào về việc ghi nhãn thuốc và các cam kết sau khi tiếp thị, báo hiệu một sự chậm trễ đáng kể. Sự phát triển này đã đẩy việc phê duyệt tiềm năng của Anaphylm, một loại phim ngậm dưới lưỡi để điều trị các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, vượt xa ngày dự kiến theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) là ngày 31 tháng 1 năm 2026.

Các vụ kiện cáo buộc tuyên bố gây hiểu lầm đã thổi phồng giá cổ phiếu

Sau sự sụt giảm mạnh của cổ phiếu, một loạt các công ty luật quyền nhà đầu tư toàn cầu, bao gồm Rosen Law Firm và Pomerantz LLP, đã khởi kiện tập thể chống lại Aquestive. Các vụ kiện này đại diện cho các nhà đầu tư đã mua chứng khoán của công ty trong khoảng thời gian từ ngày 16 tháng 6 năm 2025 đến ngày 8 tháng 1 năm 2026. Thời hạn cuối cùng để một nhà đầu tư yêu cầu tòa án làm nguyên đơn chính đã được ấn định là ngày 4 tháng 5 năm 2026.

Các khiếu nại cáo buộc rằng Aquestive và các giám đốc điều hành của họ đã vi phạm luật chứng khoán liên bang bằng cách đưa ra các tuyên bố quá tích cực và gây hiểu lầm liên quan đến NDA của Anaphylm. Các vụ kiện cho rằng công ty đã che giấu hoặc giảm thiểu các sự kiện bất lợi quan trọng, đặc biệt liên quan đến "các yếu tố con người" liên quan đến việc sử dụng thuốc, chẳng hạn như bao bì, cách dùng và nhãn mác của nó. Các vụ kiện tuyên bố rằng những thiếu sót này đã khiến chứng khoán của Aquestive được giao dịch ở mức giá bị thổi phồng một cách giả tạo, dẫn đến thiệt hại đáng kể cho nhà đầu tư khi các chi tiết thực sự được tiết lộ.