Anteris Đảm bảo 320 Triệu USD để Tài trợ Thử nghiệm Van Tim Trọng yếu
Anteris Technologies (NASDAQ: AVR) đã củng cố vị thế tài chính của mình bằng việc hoàn thành đợt huy động vốn 320 triệu USD vào đầu năm 2026, một sự phát triển được chi tiết trong bản cập nhật doanh nghiệp ngày 26 tháng 2. Đợt huy động vốn này bao gồm một khoản đầu tư chiến lược đáng kể từ Medtronic, plc, nhà lãnh đạo thiết bị y tế. Khoản vốn này cung cấp một lộ trình tài chính rõ ràng cho Anteris và đóng vai trò là sự xác nhận lớn từ ngành về công nghệ Van Tim Xuyên Vách (THV) DurAVR® của họ, giảm thiểu đáng kể rủi ro trên con đường đưa sản phẩm ra thị trường.
Nguồn vốn mới được dành để đẩy nhanh quá trình thương mại hóa toàn cầu của công ty. Bằng cách thiết lập quan hệ đối tác với Medtronic, Anteris không chỉ củng cố bảng cân đối kế toán mà còn có được một đồng minh mạnh mẽ để hỗ trợ việc thực hiện thử nghiệm lâm sàng quan trọng và việc gia nhập thị trường cuối cùng cho thiết bị tim mạch cấu trúc của mình.
FDA Phê duyệt Mở đường cho Thử nghiệm PARADIGM tại Hoa Kỳ
Khoản tài trợ này trực tiếp hỗ trợ Thử nghiệm PARADIGM toàn cầu, đã được chấp thuận bắt đầu tại Hoa Kỳ sau khi Anteris nhận được phê duyệt Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu (IDE) từ FDA vào quý IV năm 2025. Thử nghiệm này dựa trên kinh nghiệm lâm sàng đáng kể hiện có, với 130 bệnh nhân đã được điều trị thành công bằng DurAVR® THV trong nhiều tình huống tim mạch phức tạp, bao gồm các trường hợp hẹp van động mạch chủ lần đầu và các thủ thuật van trong van.
Anteris đã báo cáo các kết quả lâm sàng đáng khích lệ củng cố tiến trình của thử nghiệm, bao gồm kết quả thuận lợi sau 1 năm từ một nhóm 65 bệnh nhân và kết quả tích cực sau 30 ngày từ 100 bệnh nhân. Công ty cũng nhấn mạnh một thủ thuật "double DurAVR®" thành công, nơi một bệnh nhân đã được thay van trong van ở cả vị trí van hai lá và van động mạch chủ, chứng minh tính linh hoạt và tiềm năng của công nghệ trong việc giải quyết các nhu cầu phức tạp của bệnh nhân.