Repatha Giảm 31% Các Biến Cố Tim Mạch Lần Đầu
Amgen đã công bố vào ngày 28 tháng 3 năm 2026 rằng thuốc giảm cholesterol Repatha (evolocumab) của hãng đã giảm 31% nguy cơ biến cố tim mạch bất lợi lớn lần đầu ở bệnh nhân có nguy cơ cao. Các kết quả này đến từ một phân tích dưới nhóm của thử nghiệm Giai đoạn 3 VESALIUS-CV, tập trung vào 3.655 bệnh nhân tiểu đường không có xơ vữa động mạch đáng kể. Các phát hiện, được trình bày tại Phiên khoa học thường niên lần thứ 75 của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ, cho thấy Repatha đã giảm rõ rệt điểm cuối tổng hợp của tử vong do bệnh tim mạch vành, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ thiếu máu cục bộ khi được thêm vào liệu pháp statin tiêu chuẩn.
Ngoài điểm cuối chính, dữ liệu còn cho thấy lợi ích nhất quán trên các thước đo thứ cấp. Repatha đã chứng minh giảm nguy cơ theo số liệu đối với nhồi máu cơ tim là 31%, tái thông mạch máu do thiếu máu cục bộ là 34% và đột quỵ thiếu máu cục bộ là 33%. Những kết quả mạnh mẽ này trong bối cảnh phòng ngừa ban đầu—điều trị bệnh nhân trước khi họ có một biến cố tim mạch lớn—nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong việc thay đổi các mô hình điều trị.
Dữ Liệu Mở Đường cho Thị Trường Phòng Ngừa Ban Đầu Mở Rộng
Thành công của thử nghiệm trong việc giảm cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) xuống mức trung vị là 44 mg/dL, so với 105 mg/dL ở nhóm giả dược, cung cấp một lý do mạnh mẽ cho việc can thiệp sớm hơn và tích cực hơn. Mức độ giảm này thường khó đạt được chỉ với statin hoặc ezetimibe, định vị Repatha như một công cụ mạnh mẽ cho một quần thể bệnh nhân rộng lớn hơn. Các kết quả có thể hỗ trợ việc mở rộng nhãn hiệu FDA cho Repatha, mở ra một thị trường mới quan trọng tập trung vào việc ngăn ngừa các biến cố tim mạch lần đầu ở những cá nhân có nguy cơ cao.
Bằng chứng là không thể chối cãi: Việc giảm LDL-C mạnh mẽ với Repatha làm giảm đáng kể nguy cơ các biến cố tim mạch lớn đối với bệnh nhân có nguy cơ cao.
— Jay Bradner, M.D., Phó Chủ tịch Điều hành Nghiên cứu và Phát triển tại Amgen.
Chiến lược này phù hợp với các hướng dẫn tim mạch cập nhật ủng hộ quản lý cholesterol tích cực hơn. Bằng cách chứng minh hiệu quả của mình trước khi mảng bám động mạch đáng kể phát triển, Amgen đưa ra một lập luận thuyết phục cho việc sử dụng Repatha không chỉ như một phương pháp điều trị sau một cơn đau tim, mà còn là một biện pháp phòng ngừa quan trọng, điều này có thể thúc đẩy đáng kể các nguồn doanh thu trong tương lai cho loại thuốc bom tấn này.
Edgen Stock·Mar 28 2026, 21:20
