Cổ phiếu ALDX giảm 70,7% sau khi FDA từ chối thuốc chủ chốt
Vào ngày 17 tháng 3 năm 2026, Aldeyra Therapeutics (NASDAQ: ALDX) chứng kiến giá cổ phiếu của mình sụp đổ sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) từ chối Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho reproxalap, một ứng cử viên điều trị bệnh khô mắt. Cổ phiếu của công ty đã giảm 2,99 đô la, tương đương 70,7%, đóng cửa ở mức 1,24 đô la. Quyết định từ chối được đưa ra dưới dạng Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL), một thông báo chính thức từ FDA cho biết họ không thể phê duyệt đơn đăng ký ở dạng hiện tại.
Thư của FDA nêu rõ rằng có "thiếu bằng chứng đáng kể" về hiệu quả của thuốc. Các nhà quản lý lưu ý rằng "sự không nhất quán của kết quả nghiên cứu gây lo ngại nghiêm trọng về độ tin cậy và ý nghĩa của các phát hiện tích cực" và kết luận rằng "tổng thể bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng đã hoàn thành không hỗ trợ hiệu quả của sản phẩm". Phản hồi này đã ngăn chặn hiệu quả con đường ra thị trường của thuốc và làm mất hiệu lực dữ liệu lâm sàng mà các nhà đầu tư đã dựa vào.
Các công ty luật điều tra Aldeyra vì lừa dối nhà đầu tư
Trong những ngày sau khi cổ phiếu sụp đổ, nhiều công ty luật về quyền của nhà đầu tư toàn cầu, bao gồm Rosen Law Firm và Pomerantz LLP, đã thông báo điều tra Aldeyra. Các cuộc điều tra tập trung vào việc liệu công ty và các giám đốc điều hành của họ có đưa ra thông tin kinh doanh gây hiểu lầm đáng kể cho công chúng liên quan đến hiệu quả và triển vọng phê duyệt của reproxalap hay không. Mục tiêu của các cuộc điều tra này là xác định xem có căn cứ để khởi kiện tập thể để thu hồi các khoản lỗ của cổ đông hay không.
Một vụ kiện tiềm năng sẽ cáo buộc rằng các tuyên bố tích cực của Aldeyra về các thử nghiệm lâm sàng của họ không được hỗ trợ bởi dữ liệu cơ bản, tạo ra một giá cổ phiếu được thổi phồng giả tạo, dẫn đến thiệt hại đáng kể cho nhà đầu tư khi đánh giá tiêu cực của FDA được tiết lộ. Các thông báo, chẳng hạn như thông báo từ Rosen Law Firm vào ngày 22 tháng 3 năm 2026, kêu gọi các cổ đông bị thiệt hại tham gia vào một vụ kiện tập thể tiềm năng.