Mở rộng liên minh chiến lược trong liệu pháp ung thư

Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) đã công bố sửa đổi thỏa thuận hợp tác và cấp phép năm 2021 với Exelixis, báo hiệu việc mở rộng nỗ lực chung của họ trong lĩnh vực ung thư. Theo các điều khoản sửa đổi, Exelixis sẽ sử dụng nền tảng công nghệ SAFEbody® của Adagene để phát triển một thuốc cộng hợp kháng thể-thuốc (ADC) che chắn mới thứ ba được thiết kế để nhắm mục tiêu vào khối u rắn. Động thái chiến lược này làm sâu sắc thêm mối quan hệ đối tác giữa hai công ty công nghệ sinh học, tập trung vào các liệu pháp miễn dịch ung thư tiên tiến.

Chi tiết hợp tác và lợi thế công nghệ

Cốt lõi của thỏa thuận mở rộng tập trung vào công nghệ SAFEbody độc quyền của Adagene, được thiết kế để cải thiện chỉ số điều trị của kháng thể và ADC. Nền tảng đổi mới này cho phép các kháng thể điều trị duy trì trạng thái trơ cho đến khi chúng tiếp cận môi trường vi mô khối u, do đó giảm thiểu sự gắn kết ngoài mục tiêu với các tế bào khỏe mạnh và có khả năng giảm độc tính toàn thân. Tiến sĩ Peter Luo, Giám đốc điều hành của Adagene, cho biết:

"Công nghệ SAFEbody của chúng tôi cho phép kháng thể hoặc ADC 'tàng hình' cho đến khi nó đến môi trường vi mô khối u, mang lại chỉ số điều trị rộng, như đã thấy với ADG126. Quan hệ đối tác đang phát triển của chúng tôi với Exelixis nhấn mạnh tiềm năng của việc che chắn có điều kiện để đưa tải trọng hoặc kháng thể điều hòa miễn dịch trực tiếp đến các tế bào khối u một cách an toàn." Việc phát triển SAFE-ADC® thứ ba này nhấn mạnh sự xác nhận liên tục công nghệ của Adagene bởi một công ty lớn trong ngành như Exelixis. Adagene sẽ được hưởng lợi từ sự hợp tác này thông qua việc đủ điều kiện nhận các khoản thanh toán cột mốc phát triển và thương mại hóa, cùng với tiền bản quyền trên doanh thu ròng của bất kỳ sản phẩm nào được phát triển thành công theo thỏa thuận mở rộng này.

Phản ứng thị trường và bối cảnh tài chính của Adagene

Việc mở rộng hợp tác Adagene-Exelixis được thị trường đón nhận với sự lạc quan thận trọng, chủ yếu vì nó xác nhận công nghệ của Adagene và tiềm năng tạo ra doanh thu trong tương lai. Tuy nhiên, phân tích về tình hình tài chính của Adagene cho thấy những thách thức cơ bản đáng kể. Công ty đã báo cáo doanh thu giảm đáng kể 80,1% trong 3 năm, cho thấy sự sụt giảm trong doanh số bán hàng. Các chỉ số về lợi nhuận vẫn đáng lo ngại, với biên độ hoạt động -32.347,57% và biên độ ròng -29.018,45%. Hơn nữa, Điểm Z của Altman của công ty là -3,78 đặt nó vào vùng nguy hiểm, cho thấy nguy cơ phá sản tăng cao trong vòng hai năm. Bất chấp những khó khăn hoạt động này, Adagene vẫn duy trì tỷ lệ hiện hành là 2,29, cho thấy tính thanh khoản ngắn hạn đầy đủ. Tiền mặt và các khoản tương đương tiền của công ty ở mức 95,7 triệu đô la Mỹ tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2024, giảm so với 109,9 triệu đô la Mỹ vào cuối năm 2023. Chi phí Nghiên cứu và Phát triển (R&D) trong nửa đầu năm 2024 giảm 31% xuống còn 14,7 triệu đô la Mỹ, phản ánh sự tập trung vào các chương trình trọng điểm như ADG126. Công ty dự kiến số dư tiền mặt hiện tại sẽ tài trợ cho các hoạt động đến năm 2026. Các chỉ số định giá cho Adagene cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao, với tỷ lệ P/S là 1.055, gần mức cao nhất trong 3 năm và tỷ lệ P/B là 2,64, gần mức cao nhất trong 5 năm. Những con số này cho thấy định giá cao so với doanh thu và giá trị sổ sách, có thể phản ánh sự kỳ vọng của nhà đầu tư vào những thành công trong tương lai từ các sản phẩm và quan hệ đối tác của công ty.

Hàm ý rộng hơn và tiến độ phát triển sản phẩm

Quan hệ đối tác mở rộng này là một sự phát triển quan trọng đối với Adagene, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng hoạt động trong Lĩnh vực Công nghệ sinh học và Ngành Dược phẩm cạnh tranh. Các hợp tác như vậy rất quan trọng để các công ty nhỏ hơn tiếp cận vốn và chuyên môn mà không làm loãng vốn chủ sở hữu đáng kể, trong khi các đối tác lớn hơn như Exelixis mở rộng các sản phẩm ung thư của họ. Khả năng của công nghệ SAFEbody để nhắm mục tiêu khối u rắn chính xác hơn hứa hẹn sẽ giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư. Ứng cử viên SAFEbody hàng đầu của Adagene, ADG126, hiện đang được thử nghiệm giai đoạn 1b/2 cho ung thư đại trực tràng di căn vi vệ tinh ổn định (MSS). Công ty dự kiến ​​thử nghiệm giai đoạn 2 cho ADG126 sẽ bắt đầu trước cuối năm 2025. Dữ liệu gần đây cho ADG126 trong MSS CRC cho thấy thời gian sống thêm toàn bộ trung bình (mOS) là 19,4 tháng trong nhóm liều 10 mg/kg, thể hiện cải thiện 45% so với các tiêu chuẩn lịch sử. Khoản đầu tư chiến lược 25 triệu đô la Mỹ từ Sanofi vào tháng 7 năm 2025 tiếp tục hỗ trợ thử nghiệm giai đoạn 2 của ADG126 và thử nghiệm giai đoạn 1b/2 ở các khối u rắn tiến triển, kéo dài thời gian hoạt động tiền mặt của Adagene đến năm 2027.

Triển vọng và các yếu tố xúc tác trong tương lai

Trong tương lai, việc thúc đẩy thành công chương trình ADC thứ ba với Exelixis sẽ là một yếu tố quan trọng đối với Adagene. Việc khởi động và kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 2 cho ADG126, dự kiến vào cuối năm 2025, cũng sẽ đóng vai trò là chất xúc tác quan trọng cho công ty. Khả năng của Adagene tiếp tục tận dụng nền tảng SAFEbody của mình cho các hợp tác mới và đưa các ứng cử viên trong sản phẩm của mình qua phát triển lâm sàng sẽ rất quan trọng để cải thiện tình hình tài chính và hiện thực hóa tiềm năng tăng trưởng dài hạn trong thị trường ung thư rất năng động. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ tiến độ thử nghiệm lâm sàng và các cập nhật thêm về hiệu quả tài chính.