Chứng nhận của EU mở ra cơ hội thị trường hơn 600 triệu USD
3D Systems (NYSE: DDD) đã đạt được chứng nhận đầy đủ theo Quy định Thiết bị Y tế Liên minh Châu Âu (EU MDR), công ty công bố vào ngày 25 tháng 3 năm 2026. Sự chấp thuận, được cấp chính thức vào ngày 16 tháng 3 năm 2026, xác nhận rằng hệ thống chất lượng của công ty đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt nhất về thiết bị y tế của khối. Cột mốc quy định này là chất xúc tác quan trọng cho việc ra mắt theo kế hoạch của NextDent® Jetted Denture Solution tại châu Âu, dự kiến vào mùa hè năm 2026.
Chứng nhận này giúp 3D Systems tiếp cận ngay lập tức một thị trường hàm giả kỹ thuật số châu Âu ước tính trị giá hơn 600 triệu USD, một con số tương đương với thị trường Hoa Kỳ mà công ty đã thâm nhập vào năm 2025. Động thái này định vị công ty để cạnh tranh giành thị phần lớn hơn trên thị trường toàn cầu, nơi có hơn 180 triệu người đeo hàm giả, thúc đẩy sản xuất 13,7 triệu bộ hàm giả hàng năm.
NextDent đặt mục tiêu doanh thu định kỳ hơn 400 triệu USD
Giải pháp Hàm giả phun NextDent, sử dụng máy in 3D NextDent 300 MultiJet, là nền tảng của trụ cột "thay thế" trong chiến lược nha khoa kỹ thuật số của công ty. Nó được thiết kế để sản xuất hàm giả nguyên khối, đa vật liệu hiệu quả hơn các phương pháp tương tự truyền thống. Trong cuộc họp báo cáo thu nhập Q4 2025, ban quản lý tuyên bố rằng riêng mảng kinh doanh vật liệu có thể tạo ra hơn 400 triệu USD doanh thu định kỳ hàng năm trên toàn cầu khi việc áp dụng sản xuất kỹ thuật số tăng lên.
Việc mở rộng sang hàm giả này dựa trên sự dẫn đầu đã được thiết lập của 3D Systems trong lĩnh vực chỉnh nha, nơi công nghệ của họ cho phép sản xuất khoảng 1 triệu khay chỉnh nha trong suốt tùy chỉnh cho bệnh nhân mỗi ngày. Danh mục nha khoa của công ty đã được củng cố đáng kể nhờ việc mua lại Vertex Global vào năm 2017, bao gồm thương hiệu NextDent – một nhà tiên phong trong nhựa in 3D tương thích sinh học từ năm 2012.
Động lực thúc đẩy giá trị cổ đông dài hạn
Việc chấp thuận quy định và việc ra mắt tại châu Âu sau đó dự kiến sẽ cung cấp một động lực đáng kể cho một trong những sáng kiến tăng trưởng chính của công ty. Động thái này củng cố trọng tâm chiến lược của công ty vào việc mở rộng sang các ứng dụng chăm sóc sức khỏe có giá trị cao.
Việc nhận được chứng nhận EU MDR đầy đủ khẳng định cam kết của chúng tôi đối với các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và an toàn bệnh nhân, đồng thời mở ra những cơ hội tăng trưởng mới đáng kể trên thị trường nha khoa châu Âu. Việc ra mắt này thúc đẩy đà phát triển trong hoạt động kinh doanh nha khoa của chúng tôi... và củng cố vai trò của nó như một động lực chính của giá trị cổ đông dài hạn.
— Jeffrey Graves, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của 3D Systems.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 16:54
