Trevi Therapeutics Inc. (NASDAQ: TRVI) đã công bố thời gian duy trì tiền mặt kéo dài đến năm 2030 sau đợt chào bán cổ phiếu trị giá 162 triệu USD vào tháng 4, giúp công ty có vị thế thuận lợi để tài trợ cho các chương trình ho mãn tính thông qua các cột mốc lâm sàng quan trọng mà không cần thêm vốn.
"Đợt chào bán vào tháng 4 không chỉ loại bỏ gánh nặng tài chính mà còn kéo dài thời gian duy trì tiền mặt của chúng tôi đến năm 2030, cho phép chúng tôi tập trung vào việc thực hiện các chương trình lâm sàng của mình," Jennifer Good, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Trevi, cho biết trong cuộc gọi báo cáo kết quả kinh doanh quý 1 của công ty.
Công ty đã báo cáo vị thế tiền mặt dự kiến khoảng 334 triệu USD, bao gồm khoảng 172 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền vào cuối quý 1 cộng với số tiền thu thuần từ đợt chào bán. Bất chấp bảng cân đối kế toán được củng cố, cổ phiếu đã giảm nhẹ 1,95% trong giao dịch sau giờ làm việc.
Khoản tài trợ này được thiết lập để tài trợ cho một loạt các thử nghiệm lâm sàng sắp tới cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, Haduvio, nhắm mục tiêu vào nhiều chỉ định ho, với thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt trong bệnh ho mãn tính liên quan đến xơ phổi vô căn (IPF) dự kiến sẽ bắt đầu trong quý này.
Tiến triển thử nghiệm lâm sàng
Trevi đang thúc đẩy chiến lược lâm sàng đa phương cho Haduvio trên ba chỉ định ho mãn tính riêng biệt. Sau cuộc họp tích cực với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), công ty có kế hoạch triển khai thử nghiệm đầu tiên trong số hai thử nghiệm Giai đoạn 3 cho ho mãn tính liên quan đến IPF trong quý này, thử nghiệm thứ hai bắt đầu vào nửa cuối năm 2026.
Đối với ho mãn tính liên quan đến bệnh phổi kẽ (ILD) không phải IPF, Trevi dự định đệ trình một đề cương cho nghiên cứu Giai đoạn 2/3 thích ứng lên FDA. Công ty hy vọng sẽ bắt đầu thử nghiệm đó vào nửa cuối năm nay, tùy thuộc vào sự thống nhất về mặt quy định.
Trong chứng ho mãn tính kháng trị (RCC), một thử nghiệm xác định liều lượng Giai đoạn 2b cũng chuẩn bị bắt đầu trong quý này. Giám đốc Phát triển James Cassella cho biết nghiên cứu bao gồm việc tái ước tính quy mô mẫu được lên kế hoạch vào quý 4 năm 2026 để xác nhận các giả định về sức mạnh thống kê.
Vị thế tài chính và Sở hữu trí tuệ
Giám đốc Tài chính David Hastings tuyên bố hướng dẫn về thời gian duy trì tiền mặt của công ty bao gồm kinh phí cho chương trình IPF có thể cho đến khi FDA phê duyệt, cũng như các thử nghiệm đã lên kế hoạch trong ILD không phải IPF và RCC. Thời gian này cũng bao gồm các hoạt động trước thương mại, nhưng không phải là một đợt triển khai thương mại đầy đủ.
Về mặt sở hữu trí tuệ, Good đã xác nhận bằng sáng chế phương pháp điều trị cốt lõi của công ty cho Haduvio trong bệnh ho mãn tính liên quan đến IPF đã được cấp ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu, cung cấp sự bảo hộ đến năm 2039. Bà nói thêm rằng các hồ sơ mới tại Hoa Kỳ có khả năng kéo dài sự bảo hộ này đến năm 2046.
Công ty đối mặt với sự cạnh tranh tiềm tàng từ các chất đối kháng P2X3 như camlipixant. Tuy nhiên, Giám đốc Thương mại Farrell Simon cho biết Trevi có "sự khác biệt mạnh mẽ với cơ chế tác động trung ương và ngoại vi của chúng tôi" và nhu cầu chưa được đáp ứng lớn trong RCC có thể hỗ trợ nhiều lựa chọn điều trị.
Các cập nhật này giúp Trevi đạt được một số điểm uốn lâm sàng trong vài năm tới. Các nhà đầu tư sẽ hướng tới Ngày Nhà đầu tư và Nhà phân tích của công ty vào ngày 7 tháng 5 và các bài trình bày của công ty tại cuộc họp của Hiệp hội Lồng ngực Hoa Kỳ vào cuối tháng để biết thêm chi tiết về thiết kế thử nghiệm và chiến lược thương mại.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
