Key Takeaways
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) thông báo rằng thuốc điều trị viêm loét đại tràng Omvoh của họ đã duy trì tình trạng sạch bệnh ở gần 64% bệnh nhân trong bốn năm, thiết lập một chuẩn mực dài hạn mới cho các chất ức chế IL-23p19.
"Đối với một căn bệnh tiến triển như viêm loét đại tràng, mức độ thuyên giảm bền vững đó có tiềm năng thay đổi tiến trình dài hạn của bệnh cho bệnh nhân," Tiến sĩ Jean-Frédéric Colombel, giám đốc Trung tâm Lâm sàng Bệnh Viêm ruột Susan và Leonard Feinstein tại Trường Y Icahn ở Mount Sinai cho biết.
Phân tích mới từ nghiên cứu mở rộng nhãn mở LUCENT-3, được trình bày tại Tuần lễ Bệnh Tiêu hóa, cho thấy 63,5% bệnh nhân đạt được tình trạng sạch bệnh với Omvoh (mirikizumab-mrkz) sau một năm đã duy trì được tình trạng này sau bốn năm. Sạch bệnh là một tiêu chí tổng hợp đòi hỏi đạt được đồng thời sự thuyên giảm về triệu chứng, nội soi và mô học—một tiêu chuẩn cao cho sự thành công của điều trị.
Dữ liệu dài hạn tích cực này củng cố vị thế của Omvoh trong thị trường bệnh viêm ruột đông đúc và hỗ trợ mảng kinh doanh miễn dịch học đang phát triển của Eli Lilly. Lilly, với vốn hóa thị trường hơn 860 tỷ USD, đang theo đuổi các nghiên cứu kết hợp sâu hơn để củng cố vị thế dẫn đầu của mình.
Phân tích post-hoc đã đánh giá các bệnh nhân từ nghiên cứu duy trì LUCENT-2 tiếp tục tham gia vào mở rộng LUCENT-3. Kết quả đánh dấu lần đầu tiên một chất ức chế IL-23p19 chứng minh được khả năng làm sạch bệnh tổng hợp bền vững như vậy trong khoảng thời gian bốn năm ở bệnh nhân viêm loét đại tràng. Ngay cả khi được đo lường bằng một định nghĩa khắt khe hơn yêu cầu bình thường hóa nội soi hoàn toàn, 61,3% bệnh nhân đã đạt được điều đó sau một năm vẫn duy trì được đến năm thứ tư.
Trong nghiên cứu mở rộng ba năm, những bệnh nhân được điều trị bằng Omvoh chỉ báo cáo một ca nhập viện liên quan đến UC và không có ca phẫu thuật liên quan đến UC nào. Hồ sơ an toàn vẫn nhất quán với các phát hiện trước đó, với 12% bệnh nhân báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng và 7% ngừng điều trị do biến cố bất lợi trong nghiên cứu dài hạn. Các phản ứng phổ biến nhất bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, phản ứng tại chỗ tiêm và đau đầu.
Dữ liệu này mang lại cho Lilly một lợi thế mạnh mẽ về tính bền vững trong không gian bệnh viêm ruột đầy cạnh tranh. Các công ty khác cũng đang khám phá các phương pháp tiếp cận mới, với dữ liệu gần đây từ thử nghiệm DUET-UC cho thấy liệu pháp kết hợp từ Johnson & Johnson nhắm vào hai con đường viêm cùng lúc cũng mang lại kết quả tích cực ở những bệnh nhân kháng thuốc.
Lilly cũng đang thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình, với các nghiên cứu kết hợp mirikizumab theo kế hoạch với các tác nhân khác như eltrekibart và zotemtegrast. Công ty cũng đang nghiên cứu việc sử dụng các liệu pháp dựa trên incretin phổ biến của mình cùng với mirikizumab cho bệnh nhân IBD bị béo phì.
Dữ liệu bốn năm cung cấp bằng chứng mạnh mẽ về hiệu quả dài hạn của Omvoh, một yếu tố then chốt cho các bác sĩ và bên chi trả trong việc quản lý các bệnh mãn tính như viêm loét đại tràng. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi cách những kết quả này chuyển hóa thành việc tăng thị phần trước các đối thủ cạnh tranh và tiến trình của các thử nghiệm liệu pháp kết hợp của Lilly.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
