Cổ phiếu của hVIVO PLC (AIM:HVO) đã tăng 7% sau khi công ty công bố một hợp đồng mang tính cột mốc để thực hiện thử nghiệm thử thách then chốt giai đoạn III đầu tiên trên thế giới cho vắc-xin ho gà.
Nghiên cứu này đại diện cho "một thời điểm mang tính bước ngoặt đối với các thử nghiệm thử thách trên người, có thể giúp đưa các loại thuốc quan trọng ra thị trường nhanh hơn", Giám đốc điều hành Yamin 'Mo' Khan cho biết trong một tuyên bố.
Thử nghiệm sẽ kiểm tra ứng cử viên vắc-xin BPZE1, được phát triển bởi công ty công nghệ sinh học ILiAD Biotechnologies của Hoa Kỳ, về khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng do vi khuẩn Bordetella pertussis. Nghiên cứu dự kiến sẽ có sự tham gia của hơn 500 tình nguyện viên khỏe mạnh, khiến đây trở thành thử nghiệm thử thách trên người lớn nhất của hVIVO cho đến nay tính theo giá trị hợp đồng.
Hợp đồng này đánh dấu một bước ngoặt quan trọng đối với mô hình thử nghiệm thử thách trên người (HCT), vốn có lịch sử được sử dụng cho việc phát triển thuốc ở giai đoạn sớm hơn. Việc sử dụng thành công HCT cho một nghiên cứu then chốt giai đoạn III có thể khuyến khích sự áp dụng rộng rãi hơn, giảm thiểu rủi ro cho lộ trình phê duyệt quy định cho các nhà phát triển thuốc khác. Doanh thu từ thỏa thuận kéo dài nhiều năm dự kiến sẽ được ghi nhận trong năm 2026 và 2027.
Nhà môi giới Cavendish, đơn vị có khuyến nghị 'mua' đối với cổ phiếu này, đã gọi hợp đồng này là một "thời điểm quan trọng" cho cả hVIVO và lĩnh vực HCT rộng lớn hơn. Mức giá mục tiêu 16,5p của nhà môi giới gợi ý mức tăng tiềm năng khoảng 79% so với giá cổ phiếu hiện tại. Các nhà phân tích tại đó đã nhấn mạnh giá trị chiến lược của các dịch vụ tích hợp của hVIVO, bao gồm chi nhánh tuyển dụng tình nguyện viên FluCamp và phòng thí nghiệm vi khuẩn tại Canary Wharf.
Ho gà vẫn là một rủi ro sức khỏe toàn cầu, với một nghiên cứu năm 2017 ước tính có 24 triệu ca mắc và 160.000 ca tử vong ở trẻ nhỏ hàng năm. Mặc dù tỷ lệ tiêm chủng cao, sự bảo vệ từ các loại vắc-xin hiện tại suy giảm theo thời gian, dẫn đến các đợt bùng phát theo chu kỳ. Thử nghiệm sẽ so sánh vắc-xin BPZE1 của ILiAD với vắc-xin kết hợp Tdap tiêu chuẩn chăm sóc hiện có.
Dữ liệu từ thử nghiệm nhằm hỗ trợ các hồ sơ đệ trình quy định trong tương lai cho các cơ quan lớn bao gồm Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh. hVIVO đã hợp tác với ILiAD trong năm qua để phát triển các xét nghiệm vi khuẩn cần thiết cho nghiên cứu.
Hợp đồng củng cố lộ trình doanh thu của hVIVO trong ngắn và trung hạn và xác nhận chuyên môn của công ty trong việc thực hiện các thử nghiệm thử thách phức tạp. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi việc bắt đầu ghi nhận doanh thu vào nửa đầu năm 2026 như một chỉ báo chính cho việc thực hiện dự án.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
