Các điểm chính:
Hai công ty luật đã đệ đơn kiện tập thể chống lại Aquestive Therapeutics Inc. (NASDAQ: AQST), cáo buộc công ty và các giám đốc điều hành đã đưa ra các tuyên bố sai sự thật và gây hiểu lầm nghiêm trọng liên quan đến triển vọng phê duyệt ứng cử viên thuốc chủ chốt của mình, Anaphylm.
Các vụ kiện, được đệ trình bởi Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC và The Rosen Law Firm, nhằm mục đích đòi bồi thường thiệt hại cho các nhà đầu tư đã mua chứng khoán của Aquestive trong khoảng thời gian từ ngày 16 tháng 6 năm 2025 đến ngày 8 tháng 1 năm 2026. Các công ty cáo buộc rằng các nhà đầu tư đã phải chịu thiệt hại do những tuyên bố sai sự thật của công ty.
Theo các khiếu nại, Aquestive đã thổi phồng lộ trình phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Anaphylm, một loại màng đặt dưới lưỡi để điều trị sốc phản vệ. Các vụ kiện cáo buộc công ty đã che giấu hoặc giảm thiểu các rủi ro đáng kể liên quan đến "yếu tố con người" liên quan đến việc sử dụng sản phẩm, bao gồm bao bì, cách quản lý và ghi nhãn, điều này cuối cùng đã ảnh hưởng đến khả năng được cơ quan quản lý phê duyệt.
"Đơn khiếu nại cáo buộc rằng, trong suốt thời gian liên quan, các Bị cáo đã đưa ra các tuyên bố sai sự thật và gây hiểu lầm nghiêm trọng và/hoặc không tiết lộ rằng lộ trình phê duyệt và ra mắt Đơn đăng ký thuốc mới của Aquestive cho Anaphylm đã bị thổi phồng quá mức," Bronstein, Gewirtz & Grossman cho biết trong một thông cáo báo chí.
Các hành động pháp lý tạo ra sự không chắc chắn đáng kể cho Aquestive, có khả năng dẫn đến các hình phạt tài chính và làm mất lòng tin của nhà đầu tư. Thời hạn để các nhà đầu tư yêu cầu tòa án chỉ định nguyên đơn đại diện là ngày 4 tháng 5 năm 2026. Nguyên đơn đại diện là bên thay mặt cho các thành viên khác trong tập thể để điều hành vụ kiện.
Trọng tâm của các cáo buộc tập trung vào việc công ty không tiết lộ đầy đủ các thách thức trong việc nộp hồ sơ NDA cho Anaphylm. Trong khi công ty bày tỏ sự tin tưởng vào việc phê duyệt kịp thời trước ngày Đạo luật phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA) là 31 tháng 1 năm 2026, các vụ kiện lập luận rằng những tuyên bố này thiếu cơ sở hợp lý do các vấn đề về yếu tố con người đã được biết đến.
Cả hai công ty luật đều khuyến khích các nhà đầu tư đủ điều kiện đứng ra. Các đơn kiện nhấn mạnh những rủi ro pháp lý mà các công ty phải đối mặt khi truyền thông về tiến độ của các quy trình phát triển thuốc, đặc biệt là liên quan đến các tương tác với các cơ quan quản lý như FDA.
Các vụ kiện báo hiệu rằng những đảm bảo trước đây của công ty về con đường đưa Anaphylm ra thị trường có thể không đầy đủ. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi quyết định của tòa án về việc chứng nhận tập thể và chỉ định nguyên đơn đại diện trước thời hạn ngày 4 tháng 5 năm 2026.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
