Nhiều công ty luật đã đệ trình một vụ kiện tập thể chứng khoán chống lại Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALDX) sau khi giá cổ phiếu của công ty này sụp đổ 70,7% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố một bức thư đặt câu hỏi về độ tin cậy của dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.
Joseph E. Levi từ Levi & Korsinsky, một trong những công ty đại diện cho các nhà đầu tư, cho biết: "Dòng thời gian làm dấy lên những câu hỏi quan trọng về thời điểm các rủi ro nhất định được biết đến trong nội bộ so với thời điểm chúng được tiết lộ cho công chúng đầu tư. Các cổ đông đã mua cổ phiếu ALDX dựa trên những lời trấn an lặp đi lặp lại về kết quả lâm sàng nhất quán xứng đáng có được câu trả lời."
Vụ kiện cáo buộc rằng từ tháng 11 năm 2023 đến tháng 3 năm 2026, Aldeyra đã đưa ra những tuyên bố sai lệch và gây hiểu lầm nghiêm trọng liên quan đến ứng cử viên thuốc điều trị bệnh khô mắt, reproxalap. Các hồ sơ gửi lên SEC mô tả loại thuốc này là "đã chứng minh được hoạt tính trên diện rộng, khởi phát nhanh và độ an toàn nhất quán". Tuy nhiên, vào ngày 17 tháng 3 năm 2026, cổ phiếu của công ty đã giảm 2,99 USD mỗi cổ phiếu sau khi Thư phản hồi đầy đủ của FDA tiết lộ rằng kết quả thử nghiệm lâm sàng không nhất quán và những phát hiện tích cực không đáng tin cậy cũng như không có ý nghĩa.
Vụ kiện cho rằng ban lãnh đạo công ty đã biết hoặc liều lĩnh phớt lờ những thiếu sót về dữ liệu này trong khi vẫn tiếp tục đưa ra các tuyên bố công khai tích cực. Hạn chót để các nhà đầu tư đã mua chứng khoán Aldeyra trong giai đoạn kiện tập thể từ ngày 3 tháng 11 năm 2023 đến ngày 16 tháng 3 năm 2026 đăng ký làm nguyên đơn chính đã được ấn định vào ngày 29 tháng 5 năm 2026.
Theo đơn khiếu nại, sự bác bỏ của FDA không dựa trên một thất bại đơn lẻ, bất ngờ mà dựa trên một mô hình dữ liệu không đáng tin cậy. Cơ quan này lưu ý rằng "thiếu bằng chứng đáng kể bao gồm các cuộc điều tra đầy đủ và được kiểm soát tốt" và kết luận rằng "tổng thể bằng chứng" từ các thử nghiệm đã hoàn thành không hỗ trợ tính hiệu quả của thuốc.
Vụ kiện khẳng định rằng đây là những vấn đề dữ liệu lâu dài mà các giám đốc điều hành có nghĩa vụ phải tiết lộ cho các nhà đầu tư. Đơn khiếu nại nhấn mạnh rằng cùng một ngôn ngữ về hiệu quả đã được lặp lại trong bốn hồ sơ SEC hàng năm và hàng quý liên tiếp mà không có sự điều chỉnh quan trọng nào, trong khi các bị cáo cá nhân nắm giữ các thông tin chương trình lâm sàng bí mật.
Sự sụt giảm mạnh của cổ phiếu phản ánh sự đánh giá lại đột ngột của thị trường về triển vọng phê duyệt và khả năng thương mại tiềm năng của reproxalap. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi phản hồi chính thức của Aldeyra đối với vụ kiện và bất kỳ cập nhật nào về chiến lược pháp lý của công ty trước hạn chót đăng ký nguyên đơn chính vào ngày 29 tháng 5.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
