Các Ý Chính
Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX) đã nhận được bằng sáng chế tại Úc cho payload liên hợp kháng thể - thuốc (ADC) mới của mình, mở rộng sở hữu trí tuệ toàn cầu lên bảy quốc gia và hỗ trợ ứng viên liệu pháp ung thư dẫn đầu, AKTX-101. Công ty đang phát triển các phương pháp điều trị cho thị trường TROP2 ADC dự kiến sẽ đạt khoảng 12 tỷ đô la vào năm 2033.
"Việc chấp thuận bằng sáng chế này củng cố nền tảng của nền tảng payload độc quyền của chúng tôi và tăng cường khả năng xây dựng một danh mục ADC khác biệt," Abizer Gaslightwala, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Akari Therapeutics cho biết. "Payload điều hòa cắt nối RNA của chúng tôi cho phép chúng tôi xây dựng một loại liệu pháp ADC mới có tiềm năng phá vỡ danh mục ADC hiện tại."
Bằng sáng chế (Số đơn 2024201765) cung cấp các khiếu nại về thành phần vật chất cho các payload PH1 Thailanstatin analog độc quyền của Akari. Công nghệ này, sử dụng cơ chế điều hòa cắt nối RNA khác biệt, là nền tảng cho toàn bộ danh mục ADC của công ty, bao gồm AKTX-101 nhắm mục tiêu TROP2 và AKTX-102 nhắm mục tiêu CEACAM5. Bằng sáng chế tại Úc gia nhập cùng các bằng sáng chế hiện có tại Hoa Kỳ, Trung Quốc, Ấn Độ, Nhật Bản, Israel và Mexico.
Bảo hộ sở hữu trí tuệ là rất quan trọng khi Akari thúc đẩy AKTX-101 thông qua các nghiên cứu cho phép IND trước thử nghiệm lâm sàng trên người Giai đoạn 1 được lên kế hoạch vào cuối năm 2026 hoặc đầu năm 2027. Các nhà đầu tư đang theo dõi mốc thời gian này, vì dữ liệu lâm sàng sẽ là thử nghiệm đầu tiên trên người về hiệu quả của nền tảng. Công ty có hồ sơ đăng ký phát hành S-3 có hiệu lực với 72,5 triệu đô la còn lại, báo hiệu một con đường tiềm năng để tài trợ cho quy trình thử nghiệm lâm sàng tốn kém.
Mặc dù bằng sáng chế là một bước tiến tích cực để giảm rủi ro cho nền tảng của công ty, cổ phiếu của Akari trước đây đã cho thấy phản ứng biến động đối với các tin tức tích cực. Một số thông báo mang tính xây dựng liên quan đến dữ liệu tiền lâm sàng và quan hệ đối tác chiến lược với WuXi XDC để đẩy nhanh quá trình phát triển đã vấp phải phản ứng trái chiều hoặc tiêu cực trong phiên giao dịch ngày hôm sau. Đối với một công ty tiền lâm sàng như Akari, vốn chưa có doanh thu, việc đảm bảo sở hữu trí tuệ và quản lý nguồn tiền mặt là tối quan trọng. Điểm bùng phát then chốt đối với các nhà đầu tư vẫn là việc khởi động thành công thử nghiệm đầu tiên trên người và dữ liệu lâm sàng tiếp theo.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
