VAX-31, Rakip Aşıya Göre Üstün Bağışıklık Yanıtı Gösterdi
Vaxcyte, 18 Mart'ta The Lancet Infectious Diseases dergisinde VAX-31 aday aşısının Faz 1/2 deneme verilerini yayınlayarak pnömokok aşısı pazarındaki konumunu sağlamlaştırdı. 50 yaş ve üzeri 1.015 sağlıklı yetişkinin katıldığı bu çalışma, VAX-31'i mevcut standart tedavi olan Prevnar 20® (PCV20) ile doğrudan karşılaştırdı. Sonuçlar, VAX-31'in iyi tolere edildiğini ve altı aylık bir değerlendirme süresi boyunca PCV20'ye benzer bir güvenlik profili gösterdiğini ortaya koydu.
Aşının bağışıklık yanıtındaki temel farklılık ortaya çıktı. 31-valent bir aday olan VAX-31, PCV20 ile paylaşılan 20 serotipin tamamı için eşdeğerlik dışı kriterlerini karşıladı veya aştı. En önemlisi, VAX-31'e özgü 11 ek serotip için üstünlük kriterlerini karşıladı. Vaxcyte adayı, 20 paylaşılan serotipin 18'i için daha yüksek ortalama bağışıklık yanıtları üretti ve bunlardan yedisi Prevnar 20®'den istatistiksel olarak daha yüksek yanıt elde etti.
Aşı, Faz 3 Denemesinde %95 Hastalık Kapsamı Hedefliyor
Bu klinik sonuçlar önemli bir stratejik avantaja dönüşüyor. VAX-31, ABD'deki 50 yaş üzeri yetişkinlerde invaziv pnömokok hastalığının (IPD) yaklaşık %95'ini ve pnömokok pnömonisinin %88'ini kapsayacak şekilde tasarlanmıştır. Bu, mevcut aşılara kıyasla IPD için potansiyel olarak %14-34, pnömoni için ise %19-31 daha geniş bir kapsama alanı anlamına gelmekte olup, antibiyotik direncinin artan bir tehdit olduğu bir pazardaki önemli bir karşılanmamış ihtiyacı karşılamaktadır.
Verilerden cesaret alan Vaxcyte, VAX-31 yüksek doz formülasyonunu OPUS Faz 3 programına ilerletti. Denemenin başarısı, Biyolojik Ürün Lisans Başvurusunu destekleyecek ve rekabet ortamını temelden yeniden şekillendirebilir. Yatırımcılar şimdi, önemli OPUS-1 eşdeğerlik dışı denemesinden elde edilecek ilk verilerin 2026'nın dördüncü çeyreğinde açıklanmasıyla birlikte bir sonraki büyük katalizöre odaklanmış durumda.
Bu çalışmanın emsalsiz sonuçlarının gücüne dayanarak, VAX-31'i kapsamlı bir Faz 3 yetişkin programına ilerlettik ve gelecekteki yetişkin pnömokok aşılarının ölçüleceği yeni bir standart belirlemek için eşsiz bir konumda olduğumuza inanıyoruz.
— Vaxcyte CEO'su ve Kurucu Ortağı Grant Pickering.
Edgen Stock·Mar 19 2026, 00:07
