uniQure Hisseleri %49 Düştükten Sonra Dolandırıcılıkla Suçlandı

Edgen Stock·Mar 30 2026, 08:24

Paylaşmak için

Paylaşmak için

Bağlantıyı kopyala

Temel Çıkarımlar

uniQure N.V. şirketine, önde gelen gen terapisi adayı AMT-130'un düzenleyici beklentileri hakkında yatırımcıları yanlış yönlendirdiği iddiaları üzerine bir menkul kıymetler dolandırıcılığı toplu dava açıldı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile ilgili önemli bir aksaklığın açıklanması, şirketin hisse senedi fiyatında ciddi bir çöküşü tetikledi ve piyasa değerinin neredeyse yarısını tek bir günde sildi.

Devasa Hisse Senedi Çöküşü: uniQure'nin hisse senedi fiyatı, şirketin klinik deneme verilerinin hızlandırılmış bir FDA onay başvurusu için yeterli olmayabileceğini açıklamasının ardından 3 Kasım 2025'te %49'un üzerinde düştü.
Dolandırıcılık İddiaları: Dava, uniQure'nin Eylül ve Ekim 2025 arasında, özellikle FDA'nın Huntington hastalığına yönelik AMT-130 deneme tasarımını kabul etmesiyle ilgili olarak önemli ölçüde yanlış ve yanıltıcı beyanlarda bulunduğunu iddia ediyor.
Yatırımcı Hareketi: Belirlenen dönemde hisse satın alan mağdur yatırımcıların, davada baş davacı olarak atanmak üzere mahkemeye başvurmak için 13 Nisan 2026'ya kadar süreleri bulunmaktadır.

FDA Aksaklığı Nedeniyle Hisseler %49'un Üzerinde Çöktü

uniQure N.V.'nin (NASDAQ: QURE) hisseleri, şirketin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile kritik bir anlaşmazlığı açıklaması üzerine 3 Kasım 2025'te çöktü. Hisseler 33.40 dolar düşerek %49'dan fazla değer kaybetti ve 31 Ekim'deki 67.69 dolarlık kapanış fiyatından 34.29 dolara geriledi. Satış dalgası, uniQure'nin FDA'nın AMT-130 gen terapisi için Faz I/II çalışmalarından elde edilen verilerin, harici bir kontrol grubuyla karşılaştırıldığında, Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu (BLA) sunumunu desteklemek için yeterli olduğu konusunda artık aynı fikirde olmadığını duyurmasıyla tetiklendi. Bu açıklama, şirketin Huntington hastalığı için önde gelen ilaç adayı için hızlandırılmış bir onay yoluna ilişkin yatırımcı beklentilerini alt üst etti ve BLA sunum takvimini "belirsiz" hale getirdi.

Dava, AMT-130 Denemesi Hakkında Yanıltıcı Beyanları İddia Ediyor

Bir menkul kıymetler dolandırıcılığı toplu dava, uniQure'yi klinik ilerlemesi hakkında yatırımcıları yanıltarak federal menkul kıymetler yasalarını ihlal etmekle suçluyor. Dava, 24 Eylül 2025 ile 31 Ekim 2025 tarihleri arasında hisse satın alan yatırımcıları kapsıyor. Dava, bu dönemde uniQure'nin, FDA'nın AMT-130 için önemli çalışmasının tasarımını tam olarak onaylamadığı da dahil olmak üzere önemli olumsuz gerçekleri açıklamadığını iddia ediyor. Şikayet, şirketin düzenleyici ile olan diyalogunu yanlış beyan ettiğini ve ek çalışmalar yapma ihtiyacı gibi önemli riski küçümsediğini, böylece BLA sunumunu geciktirdiğini öne sürüyor. Davaya göre, bu iddia edilen ihmaller ve yanlış beyanlar makul bir temele sahip değildi ve nihai çöküşten önce şirketin hisse senedi fiyatını yapay olarak şişirdi.

Yatırımcılar 13 Nisan Baş Davacı Son Tarihiyle Karşı Karşıya

Amerika Birleşik Devletleri New York Güney Bölge Mahkemesi'ne sunulan dava, hissedar eylemi için net bir zaman çizelgesi belirliyor. Tanımlanmış toplu dava döneminde uniQure hisselerini satın alan yatırımcılar, tüm sınıf üyeleri adına davayı yönlendiren temsilci taraf olan baş davacı olarak atanmayı talep edebilirler. Bu başvuruyu mahkemeye sunmak için son tarih 13 Nisan 2026'dır. Bu hukuki işlem, uniQure için önemli mali ve itibar riski oluşturarak potansiyel olarak büyük zararlara yol açabilir ve yönetimin temel ilaç geliştirme operasyonlarından dikkatini dağıtabilir.