FDA, Gen Tedavisi Denemesi Konusundaki Tutumunu Değiştirdikten Sonra QURE Hisseleri %49 Düştü
uniQure N.V.'nin (NASDAQ: QURE) hisseleri 3 Kasım 2025'te çakılarak tek bir seansta önemli bir hissedar değerini sildi. Hisse senedi %49'dan fazla düşerek 31 Ekim'deki kapanış fiyatı olan 67.69 dolardan 34.29 dolara geriledi. Bu keskin düşüş, şirketin ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) artık gen tedavisi adayı AMT-130 için mevcut deneme verilerinin Biyolojik Lisans Başvurusu'nu (BLA) desteklemek için yeterli olduğu konusunda hemfikir olmadığını açıklamasının doğrudan bir tepkisiydi. Şirket, BLA başvuru takviminin artık "belirsiz" olduğunu belirterek, Huntington hastalığı için önde gelen ilaç adayının ticari beklentilerine önemli bir belirsizlik kattı.
Davalar, Yanıltıcı Beyanların %250 Hisse Senedi Fiyat Artışını Tetiklediğini İddia Ediyor
Bernstein Liebhard ve Rosen Hukuk Firması gibi firmalar tarafından açılan menkul kıymet toplu davaları, Kasım ayındaki hisse senedi çöküşünün yanıltıcı beyanlar döneminden önce geldiğini iddia ediyor. Toplu dava dönemi, 24 Eylül 2025 ile 31 Ekim 2025 tarihleri arasında hisse satın alan yatırımcıları kapsamaktadır. Davalar, uniQure'ün FDA ile yaptığı görüşmelerin durumunu yanlış beyan ettiğini, ek çalışmaların gerekebileceği riskini hafife aldığını iddia ediyor. Bu olumlu beyanların, hisse senedini 23 Eylül'de 13.66 dolardan 24 Eylül'de 47.50 dolara yaklaşık %250 artırdığı iddia ediliyor. Şikayetlere göre, FDA'nın gerçek konumunun daha sonra açıklanması, şirketin operasyonları ve beklentileri hakkındaki önceki beyanlarının makul bir temele sahip olmadığını kanıtlamakta ve toplu dava döneminde hisse satın alan yatırımcılara önemli zararlar vermiştir. Yatırımcıların davada baş davacı olarak başvurması için son tarih 13 Nisan 2026'dır.
Edgen Stock·Mar 24 2026, 12:41
