uniQure, Manipüle Edilmiş İlaç Verileri Nedeniyle FDA Azarını Aldı

FDA, uniQure'u 'Manipüle Edilmiş' İlaç Verileri Kullanmakla Suçluyor

uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), federal sağlık yetkililerinin, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) olduğu bildirilen, şirketi Huntington Hastalığı ilacı AMT-130 için 'çarpıtılmış' ve 'manipüle edilmiş' verileri yaymakla alenen suçlamasının ardından bir güven kriziyle karşı karşıya. 17 Mart 2026'da açıklanan bu kınama, ulusal hissedar hakları hukuk firması Hagens Berman'ı şirkete yönelik soruşturmasını derhal güncellemeye sevk etti. Bir düzenleyiciden gelen bu nadir kamuoyu kınaması, uniQure'un klinik araştırma sonuçlarının bütünlüğüne ve en umut vadeden varlığının uygulanabilirliğine dair ciddi şüpheler uyandırıyor.

Toplu Dava, Eylül 2025'ten Bu Yana Yanıltıcı Beyanları İddia Ediyor

FDA'nın suçlaması, uniQure'a karşı mevcut bir yasal mücadeleyi daha da büyütüyor. Bir menkul kıymetler dolandırıcılığı toplu dava davası, şirketin 24 Eylül 2025 ile 31 Ekim 2025 tarihleri arasında piyasayı yanıltığını iddia ediyor. Davanın özünde, uniQure'un AMT-130 için temel çalışmasının tasarımının FDA tarafından tam olarak onaylanmadığını açıklamadığı iddia ediliyor. Ayrıca, yöneticilerin Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu (BLA) gecikme olasılığını küçümsediği ve böylece iş beklentileri hakkında makul bir temeli olmayan kamuoyu açıklamaları yaptığı da iddia ediliyor.

Çok sayıda hukuk firması şu anda yatırımcılara, davada baş davacı statüsü için başvuruda bulunma son tarihinin 13 Nisan 2026 olduğunu hatırlatıyor. Yasal işlemler, belirtilen dönemde QURE hisselerini satın alan hissedarlar için zararların tazmin edilmesini amaçlıyor. Düzenleyici kınama ve hissedar davasının birleşimi, AMT-130'un geleceğini tehlikeye atıyor ve uniQure'u önemli mali cezalara ve itibar kaybına maruz bırakıyor.