Ultragenyx, Yanıltıcı İlaç Denemesi Açıklamaları İddiasıyla Dava Edildi

Ağustos 2023'ten Aralık 2025'e Kadar Yanıltıcı Açıklamalar İddiasıyla Davalar

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE), Robbins Geller Rudman & Dowd LLP ve Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC hukuk firmaları tarafından duyurulan toplu davalarla karşı karşıya. Davalar, şirketin hisselerini 3 Ağustos 2023 ile 26 Aralık 2025 tarihleri arasında edinen yatırımcıları temsil ediyor. Bu yasal işlem, federal menkul kıymetler yasalarının ihlal edildiği iddialarından kaynaklanan zararları telafi etmeyi amaçlamakta olup, yatırımcıların baş davacı rolü için başvurmaları için son tarih mahkeme tarafından 6 Nisan 2026 olarak belirlenmiştir.

Dava, Hatalı Deneme Verilerinin Setrusumab Görünümünü Şişirdiğini İddia Ediyor

Davanın temelini, Ultragenyx'in Osteogenesis Imperfecta (OI) tedavisi için bir ilaç adayı olan setrusumab hakkında aldatıcı bir şekilde iyimser bir görünüm sunduğu iddiası oluşturuyor. Davalar, şirketin güvenilir etkililik verilerine sahip olduğu izlenimini yarattığını ve Faz III Orbit çalışmasının yıllık kırık oranında (AFR) istatistiksel olarak anlamlı bir azalma elde edememe risklerini küçümsediğini iddia ediyor.

Özellikle, sunulan belgeler, şirketin güveninin yanlış olduğunu çünkü plasebo kontrol grubundan yoksun bir Faz II çalışmasından elde edilen verilere dayandığını savunuyor. Bu eksiklik, gözlemlenen faydaların ilacın kendisinden mi yoksa artan standart bakım veya plasebo etkisi gibi diğer faktörlerden mi kaynaklandığını belirlemeyi imkansız hale getirdi. Dava, Ultragenyx'in bu kritik bağlamı açıklamamak suretiyle yatırımcı kamuoyunu Faz III denemesinin gerçek potansiyeli hakkında yanılttığını iddia ediyor.