RARE Hisseleri, Faz 3 Denemelerinin Başarısız Olması Sonrası %42 Çöktü
Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ: RARE) hisseleri, 26 Aralık 2025'te açıklanan kritik bir klinik deneme başarısızlığının ardından büyük düşüş yaşadı. Şirket, Osteogenesis Imperfecta tedavisi için geliştirilen setrusumab ilacına yönelik Faz 3 Orbit ve Cosmic çalışmalarının, kırık oranlarında plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir azalma sağlayamadığını duyurdu. Piyasa tepkisi anında ve şiddetli oldu. 29 Aralık 2025'te hisse senedi fiyatı 34,19 dolardan 19,72 dolara düşerek yaklaşık %42 oranında çöktü. Deneme sonuçlarına yanıt olarak Ultragenyx, "planlanan operasyonlarını değerlendirdiğini ve önemli gider kısıtlamalarını hızla belirleyip uygulayacağını" belirtti.
Bu, ilacın geliştirme sürecinden gelen ilk olumsuz sinyal değildi. 9 Temmuz 2025'te Ultragenyx, daha önce Faz 3 Orbit çalışmasının ikinci ara analiz sırasında istatistiksel anlamlılığa ulaşamadığını açıklamıştı. Sadece bu haber bile hissenin %25'ten fazla düşmesine neden olmuş, denemelerin nihai başarısızlığını önceden haber vermiş ve yasal zorluklar için zemin hazırlamıştı.
Dava, Yanıltıcı Beyanların Hisse Senedi Fiyatını Şişirdiğini İddia Ediyor
Hisseyi çöküşünün ardından, Berger Montague ve Faruqi & Faruqi dahil olmak üzere çok sayıda ulusal hukuk firması, Ultragenyx aleyhine toplu menkul kıymet dolandırıcılığı davası açtı. Dava, 3 Ağustos 2023 ile 26 Aralık 2025 tarihleri arasında adi hisse senedi satın alan yatırımcıları temsil ediyor. Şikayet, şirketin ve yöneticilerinin setrusumab'ın etkinliği ve klinik çalışmalarının sağlamlığı hakkında yanlış ve yanıltıcı beyanlarda bulunarak federal menkul kıymetler yasalarını ihlal ettiğini iddia ediyor.
İddianın özü, Ultragenyx'in daha önceki Faz 2 çalışma sonuçlarına dayanarak güven sergilemesi ancak kritik bir kusuru yeterince açıklamaması: çalışmada plasebo kontrol grubunun olmamasıdır. Dava, bu eksikliğin gözlemlenen faydaların sadece plasebo etkisi veya deneme katılımcıları için artırılmış bakım standardından kaynaklanmadığı ihtimalini dışlamayı imkansız hale getirdiğini iddia ediyor. Bu riskleri gizleyerek, şirketin yapay olarak şişirilmiş bir hisse senedi fiyatı yarattığı ve gerçeğin ortaya çıkmasıyla yatırımcıların önemli kayıplar yaşamasına neden olduğu ileri sürülüyor.
Yatırımcılar 6 Nisan 2026 Baş Davacı Son Tarihiyle Karşı Karşıya
Steven Bailey v. Ultragenyx Pharmaceutical Inc., et al., No. 26-cv-01097 gibi açılan davalar, iddia edilen dolandırıcılıktan zarar gören yatırımcılar için tazminat talep etmektedir. Sınıf tanımına uyan yatırımcıların, baş davacı olarak atanmak üzere mahkemeye dilekçe vermek için 6 Nisan 2026 tarihine kadar süreleri bulunmaktadır. Baş davacı olmak, potansiyel bir tazminattan pay almak için gerekli değildir. Yasal işlem, şirketin gelecekteki yükümlülüklerini mercek altına alarak, klinik geliştirme aksaklıklarının yanı sıra yasal ve mali belirsizliği de artırıyor.