EpiCapture Testi, 750 Hasta Çalışmasında %85 Doğruluk Elde Etti
Trinity Biotech (Nasdaq: TRIB), 23 Mart 2026 tarihinde yaptığı açıklamada, geliştirilmiş EpiCapture™ prostat kanseri testinin önemli klinik başarı gösterdiğini bildirdi. Yaklaşık 750 etnik çeşitliliğe sahip hasta örneğini içeren kapsamlı bir çalışmada, test, Eğri Altı Alan (AUC) ile ölçülen %85'lik bir klinik doğruluk oranına ulaştı. Bu performans seviyesi, onkoloji teşhisinde güçlü ve klinik olarak değerli kabul edilmekte olup, testin agresif prostat kanseri riski taşıyan hastaları güvenilir bir şekilde tanımlayabileceğini düşündürmektedir.
Geliştirilmiş EpiCapture™ testi, makine öğrenimini kullanarak DNA biyobelirteçlerini etnisite gibi hasta özellikleriyle entegre ederek daha kesin bir risk skoru sağlayan invaziv olmayan bir idrar sıvı biyopsisidir. Bu, maliyetli MRI taramaları ve komplikasyon riski taşıyan, erken teşhisi engelleyen invaziv iğne biyopsileri gibi mevcut tanı standartlarına daha basit ve daha erişilebilir bir alternatif sunar.
Trinity, 20 Milyar Dolarlık Hassas Onkoloji Pazarına Giriyor
Olumlu deneme sonuçları, Trinity Biotech için önemli bir anı işaret ediyor ve hassas onkoloji teşhis sektörüne ilk resmi girişini sinyalini veriyor. Şirket, yıllık bakım harcamalarının yakın zamanda 20 milyar doların üzerinde olduğu tahmin edilen ABD prostat kanseri pazarını hedefliyor. Daha az invaziv ve daha doğru bir tarama aracı sunarak Trinity, bu pazarın önemli bir payını ele geçirmeyi ve gereksiz prosedürleri ve bunlarla ilişkili maliyetleri azaltmayı amaçlıyor.
Bu hamle, yüksek değerli, veriye dayalı teşhislere yönelik daha geniş bir stratejik değişimin parçasıdır. Şirket, EpiCapture™'ı New York'taki sertifikalı laboratuvarı aracılığıyla Laboratuvarda Geliştirilen Test (LDT) olarak hızla ticarileştirmeyi planlıyor. Bu strateji, 18 Mart'ta Sjögren Sendromu biyobelirteçlerini ticarileştirmek için yapılan bir işbirliğiyle ilgili benzer bir duyuruyu takip ediyor ve şirketin tescilli tanı testleri portföyü oluşturma taahhüdünü pekiştiriyor.
Geliştirilmiş EpiCapture testi, prostat kanseri risk tahmini için ileriye doğru atılmış büyük bir adımı temsil ediyor ve daha geniş inovasyon gündemimizdeki önemli ilerlemeleri daha da vurguluyor.
— Trinity Biotech Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı John Gillard.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 13:37
