Structure Therapeutics, Temel Obezite İlacı Deneme Sonuçlarına Yaklaşıyor

Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ: GPCR), obeziteyi hedefleyen oral küçük moleküllü bir GLP-1 reseptör agonisti olan aleniglipron (GSBR-1290) için Faz 2b klinik çalışmalarından üst düzey verilerin beklenen açıklamasıyla önemli bir ana yaklaşıyor. ACCESS ve ACCESS II çalışmalarından elde edilen sonuçların 2025 yılı sonunda açıklanması bekleniyor ve bu, şirket ve rekabetçi metabolik hastalık pazarındaki değerlemesi için önemli bir katalizör oluşturuyor.

Klinik Programlara ve Finansal Performansa Detaylı Genel Bakış

Structure Therapeutics, yeni oral küçük moleküllü tedaviler geliştirmek için yapay zeka destekli bir ilaç keşif platformu kullanıyor. Başlıca adayı aleniglipron, iki Faz 2b çalışmasından geçiyor. ACCESS çalışması, obez veya fazla kilolu yaklaşık 220 yetişkin katılımcıyı kaydetti ve 45 mg, 90 mg ve 120 mg dozlarını değerlendirdi. 80-82 katılımcıyı içeren ACCESS II çalışması, 180 mg ve 240 mg'lık daha yüksek dozları değerlendiriyor. Her iki randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, başlangıçtan 36. haftaya kadar vücut ağırlığındaki yüzde değişimi ölçmek için tasarlandı ve daha önce 12 haftalık Faz 2a sonuçları %6,2'lik plasebo ayarlı ortalama kilo kaybı göstermişti.

Finansal olarak, Structure Therapeutics, 2025'in ikinci çeyreği için 61.7 milyon dolar net zarar bildirdi; bu, 2024'ün aynı dönemindeki 26.0 milyon dolar'dan bir artış. Bu genişleyen zarar, öncelikle araştırma ve geliştirmeye (Ar-Ge) yapılan önemli yatırımlara bağlanabilir; Ar-Ge yatırımları, 2024'ün 2. çeyreğindeki 22.1 milyon dolardan 2025'in 2. çeyreğinde 54.7 milyon dolara yükseldi. Artan harcamalara rağmen şirket, 30 Haziran 2025 itibarıyla 786.5 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımları elinde tutarak sağlam bir finansal konumunu koruyor. Bu sermayenin, potansiyel Faz 3 ruhsatlandırma çalışmalarıyla ilişkili önemli maliyetler hariç, en az 2027 yılına kadar operasyonları ve temel klinik kilometre taşlarını finanse etmesi bekleniyor.

Aleniglipron'un ötesinde, şirket metabolik hastalık boru hattını genişletiyor. 2025 yılı sonunda oral küçük moleküllü bir amilin reseptör agonisti olan ACCG-2671 için bir Faz 1 çalışması başlatmayı öngörüyor. Bu stratejik hamle, tekliflerini çeşitlendirmeyi ve mevcut GLP-1 tedavilerini potansiyel olarak tamamlamayı amaçlıyor.

Pazar Tepkisi ve Rekabet Ortamı

Aleniglipron için yaklaşan Faz 2b verileri, Structure Therapeutics için bir var olma ya da yok olma olayı olarak yaygın şekilde görülüyor. Pozitif sonuçlar, özellikle mevcut oral GLP-1 standartlarına kıyasla eşdeğer veya üstün etkinlik ve uygun tolerans gösterenler, önemli hisse senedi değerlenmesini tetikleyebilir. Tersine, olumsuz veya kesin olmayan veriler, muhtemelen düşüş eğilimli bir hissiyat ve hisse senedi değerinde bir düşüşe yol açacaktır.

Obezite ilaçları pazarı yoğun rekabetçi olup, 2030 yılına kadar 100 milyar doları aşan bir değere ulaşması bekleniyor. Novo Nordisk ve Eli Lilly gibi sektör liderleri, enjekte edilebilir GLP-1 agonistleriyle şu anda pazarı domine ediyor. Eli Lilly'nin oral GLP-1 adayı orforglipron, denemelerinde 36 haftada yaklaşık %11 plasebo ayarlı kilo kaybı gösterdi. Analistler, aleniglipron'un "sınıfının en iyisi" oral terapi olarak kabul edilmesi için 36 haftada %10'dan fazla kilo kaybı ve %10'dan az kesinti oranları elde etmesi gerektiğini öne sürüyor.

Önemli potansiyele rağmen, Structure Therapeutics'in hisse senedi (GPCR) geçen yıl %62'den fazla düşerek önemli bir düşüş yaşadı. Bu performans, artan rekabet baskıları ve yatırımcıların erken aşama bileşiklerinin etkinliği ve veri bütünlüğü konusundaki süregelen şüphelerinden etkilendi.

Daha Geniş Bağlam ve Endüstriyel Çıkarımlar

Oral küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonistleri, obezite ve ilgili metabolik durumlar için tedavi ortamını dönüştürecek şekilde konumlandırılmıştır. Küresel oral GLP-1 pazarının yalnızca 2030 yılına kadar 12.308.3 milyon ABD dolarına ulaşması ve 2024'ten itibaren %17.9'luk bir yıllık bileşik büyüme oranı (CAGR) ile büyümesi bekleniyor. Structure Therapeutics'in stratejisi, geleneksel biyolojik ve peptit tedavileriyle sıklıkla ilişkili üretim ve erişilebilirlik kısıtlamalarını aşmak için oral küçük moleküller geliştirmeye odaklanıyor.

Structure Therapeutics CEO'su Dr. Raymond Stevens, şirketin ölçeklenebilir bir oral ilaç boru hattıyla liderlik etme ve hasta erişimini artırma hedefini vurguladı. Oral GLP-1'lerin uzun vadeli potansiyeli önemli olsa da, J.P. Morgan Araştırma, daha geniş obezite pazarının büyük ölçüde Eli Lilly ve Novo Nordisk arasında bir düopol olarak kalabileceğini ve sonraki katılımcıların yalnızca "ılımlı bir pay" alacağını tahmin ediyor.

Uzman Yorumu ve Gelecek Beklentileri

Birkaç finans kurumu, kritik veri açıklaması öncesinde Structure Therapeutics'e ilişkin olumlu bir görünüm sürdürüyor. JMP Securities, "Pazar Üstü Performans" notunu ve 87.00 dolar fiyat hedefini yineleyerek, aleniglipron'un Eli Lilly'nin orforglipron'unu geride bırakabileceğine dair iyimserliğini dile getirdi. Benzer şekilde, Cantor Fitzgerald, "Fazla Ağırlık" notunu ve 65.00 dolar fiyat hedefini yineleyerek, yaklaşan deneme sonuçlarının önemini vurguladı. Guggenheim, "Al" notunu sürdürürken fiyat hedefini hafifçe 90.00 dolara düşürdü ve Clear Street, "Al" notu ve 61.00 dolar fiyat hedefiyle kapsamaya başladı. GPCR için analist hedefleri şu anda 37.00 dolar ile 120.00 dolar arasında değişiyor ve bu da olumlu deneme sonuçlarına bağlı olarak önemli yukarı yönlü potansiyel olduğunu gösteriyor.

Structure Therapeutics'in yakın geleceği, neredeyse tamamen aleniglipron için yaklaşan 36 haftalık Faz 2b verilerine bağlı. Başarılı bir açıklama, yalnızca yapay zeka destekli keşif platformunu doğrulamakla kalmayacak, aynı zamanda şirketi kazançlı oral obezite pazarında güçlü bir rakip olarak konumlandırabilir. Yatırımcılar ayrıca, ACCG-2671'in Faz 1 denemelerine ilerlemesini ve şirketin iddialı geliştirme boru hattını gelecekteki pahalı ruhsatlandırma çalışmaları boyunca desteklemek için ek finansman sağlama çabalarını (yakın zamanda 250 milyon dolarlık ikincil halka arz ve raf kaydıyla belirtildiği gibi) izleyeceklerdir. Şirketin ikna edici klinik veriler sunma yeteneği, mevcut rekabet baskılarını aşmada ve hisse senedinin önemli ölçüde yeniden değerlemesi için analist beklentilerini karşılamada hayati önem taşıyacaktır. Bir sonraki kazanç raporu 12 Kasım 2025 tarihinde açıklanacaktır.