Silexion, 2026'nın İkinci Çeyreğinde Faz 2/3 Denemesini Başlatacak
Silexion Therapeutics (NASDAQ: SLXN), 24 Mart 2026 tarihinde, SIL204 için Faz 2/3 klinik denemesine başlamak üzere İsrail Sağlık Bakanlığı'ndan resmi onay aldığını duyurdu. Bu onay, şirketi resmi olarak klinik aşamada bir biyoteknoloji firmasına ilerleten ve ana aday ilacı için insan deneylerinin 2026 yılının ikinci çeyreğinde başlamasına izin veren kritik bir dönüm noktasıdır. Deneme, önemli ölçüde karşılanmamış tıbbi ihtiyacı olan lokal ileri pankreas kanseri tedavisinde ilacın etkinliğini değerlendirecektir.
Bu düzenleyici yeşil ışık, önemli antitümör aktivitesi gösteren güçlü preklinik veriler ve toksikoloji çalışmalarının başarıyla tamamlanması dahil olmak üzere bir dizi olumlu gelişmenin ardından geldi. Şirket ayrıca, mevcut çeyreğin sonuna kadar Almanya'da Faz 2/3 klinik deneme başvurusu yaparak ve 2027 başlarında Avrupa Birliği genelinde daha fazla başvuru planlayarak düzenleyici ayak izini genişletmeyi planlıyor.
SIL204, Vakaların %90'ından Fazlasında KRAS Mutasyonlarını Hedefliyor
SIL204, onkolojideki en zorlu hedeflerden biri olarak yaygın şekilde kabul edilen KRAS gen mutasyonlarını susturmak üzere tasarlanmış yenilikçi bir RNA interferansı (RNAi) tedavisidir. Bu mutasyonlar, pankreas kanserlerinin %90'ından fazlasında onkojenik sürücüdür. Yüksek oranda spesifik inhibitörlerin aksine, SIL204, kolorektal ve akciğer kanserleri dahil olmak üzere diğer yüksek değerli kanser endikasyonlarında potansiyel uygulanabilirlik sağlayarak geniş bir KRAS mutasyon spektrumunu hedeflemek üzere tasarlanmıştır. Planlanan çalışma, yaklaşık 18 hastadan oluşan bir güvenlik ön izleme kohortu ile başlayacak ve ardından yaklaşık 166 hastadan oluşan randomize bir kohorta genişleyecektir.
Bu onayın alınması, Silexion için belirleyici ve son derece önemli bir dönüm noktasıdır. Şimdi, KRAS güdümlü kanserleri kaynağında ele alma hedefiyle SIL204'ü kritik bir klinik denemeye ilerletiyoruz.
— Ilan Hadar, Silexion Therapeutics Yönetim Kurulu Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı.
2025 Yılında Gerçekleşen 18,6 Milyon Dolarlık Sermaye Artışı ile Finansal Sağlık Desteklendi
Klinik denemelere geçiş, önemli ölçüde iyileştirilmiş bir finansal pozisyon tarafından desteklenmektedir. 2025 yılı boyunca Silexion, halka arzlar ve varant kullanımlarından brüt 18,6 milyon doların üzerinde gelir elde etti. Şirket yılı, 2024 sonundaki 1,2 milyon dolardan önemli ölçüde artışla 6,0 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri ile kapattı. Bu sermaye, planlanan klinik dönüm noktalarını finanse etmek için gerekli zemini sağlamaktadır. Finansal güçlenme, şirketin Eylül 2025'te Nasdaq listeleme kurallarına tam uyumu yeniden sağlamasıyla aynı zamana denk gelerek halka açık piyasalardaki konumunu sağlamlaştırdı.
Edgen Stock·Mar 24 2026, 14:10
