Nurix Therapeutics, Öncü İlaç Adayını Geliştiriyor, Önemli CLL Çalışmasını Başlatıyor

Nurix Therapeutics, CLL'de Bexobrutideg İçin Önemli Bir Çalışma Başlattı

Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX), 22 Ekim 2025 tarihinde nükseden veya refrakter kronik lenfositik lösemide (r/r KLL) bexobrutideg (NX-5948)'in DAYBreak önemli tek kollu Faz 2 çalışmasını başlattı. Bu gelişme, şirketi potansiyel hızlandırılmış onay için konumlandırıyor ve Biyoteknoloji Sektörü'ndeki hedeflenen protein bozunması boru hattında önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor.

DAYBreak programı, hızlandırılmış bir onayı desteklemek için veri toplamayı amaçlayan, önemli monoterapi denemeleri için küresel düzenleyici kurumlardan onay almış 600 mg'lık günde bir kez oral dozu değerlendirecek. Randomize, doğrulayıcı bir Faz 3 çalışması, 2026'nın ilk yarısında başlaması planlanıyor ve bexobrutideg'i pirtobrutinib, bendamustine + rituximab veya idelalisib + rituximab gibi mevcut tedavilerle karşılaştıracak. 600 mg dozunun seçimi, Faz 1b çalışmasındaki randomize kohorttan elde edilen veri analizinin tamamlanmasının ardından yapıldı ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) dahil olmak üzere düzenleyici kurumlarla uyumu yansıtıyor.

Eş zamanlı olarak, Nurix, STAT6 ve IRAK4 degrader programları için yeni preklinik veriler rapor etti. Sanofi ile ortaklaşa yürütülen STAT6 degrader programı şu anda IND'yi destekleyici çalışmalarda bulunuyor. Sanofi, Haziran 2025'te ilaç adayı NX-3911 dahil olmak üzere STAT6 programına münhasıran lisanslama seçeneğini kullanarak 15 milyon dolarlık bir ödemeyi tetikledi ve lisanslanan program başına 465 milyon dolara kadar potansiyel gelecekteki geliştirme, düzenleyici ve ticari kilometre taşları sundu. Gilead ile işbirliği içinde bir IRAK4 degraderi olan GS-6791 (NX-0479) için preklinik veriler, güçlü yol inhibisyonu ve dermatit modelinde etkinlik göstererek, farklı mekanizmasını ve otoimmün ve enflamatuar durumlardaki potansiyelini vurguladı.

Piyasa Tepkisi ve Yatırımcı Güveni

Bu duyuruların ardından, Nurix Therapeutics hisseleri (NRIX) 22 Ekim 2025 tarihinde %10 kazanç elde etti. Yatırımcılar, özellikle daha önce yoğun şekilde tedavi görmüş hasta popülasyonunda %80,9'luk genel yanıt oranını (ORR) gösteren umut verici Faz 1a verileri göz önüne alındığında, DAYBreak çalışmasının başlatılmasını önemli bir risk azaltma olayı olarak görüyorlar. Bu güçlü erken etkinlik verileri, hızlandırılmış onay başvurusu potansiyelini desteklemekte ve sınırlı tedavi seçenekleri olan hastalarda kritik karşılanmamış tıbbi ihtiyacı ele almaktadır. Şirket eş zamanlı olarak, gelirlerin klinik geliştirmeyi finanse etmek, otoimmün endikasyonları araştırmak ve araştırma ve geliştirme boru hattını genişletmek amacıyla kullanılmak üzere 250.0 milyon dolarlık kayıtlı adi hisse senedi arzı duyurdu.

Daha Geniş Bağlam ve Finansal Performans

Tahminler, nükseden veya refrakter KLL pazarının 2034 yılına kadar 19.5 milyar dolara ulaşacağını gösteriyor ve bu, bexobrutideg'in ele almayı amaçladığı önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyacı vurguluyor. İlacın mekanizması, mutant formlar dahil olmak üzere BTK proteinini doğrudan ortadan kaldırarak onu geleneksel inhibitörlerden ayırır ve direnç mutasyonlarını ve birinci ve ikinci nesil BTK inhibitörleri ile ilişkili yeni başlangıçlı atriyal fibrilasyon gibi uzun vadeli toksisiteleri aşmayı hedefler.

Finansal olarak, Nurix Therapeutics, 31 Ağustos 2025 tarihinde sona eren mali çeyrek için 7.9 milyon dolar gelir rapor etti. Şirketin nakit, nakit benzerleri ve pazarlanabilir menkul kıymetleri, 31 Ağustos 2025 tarihi itibarıyla 428.8 milyon dolar seviyesindeydi; 30 Kasım 2024 tarihi itibarıyla ise 609.6 milyon dolardı. Araştırma ve geliştirme giderleri, 31 Ağustos 2025 tarihinde sona eren üç ay için 2024 yılının aynı dönemindeki 55.5 milyon dolardan 86.1 milyon dolara yükseldi ve bu, deneme kaydının ve önemli çalışma hazırlıklarının yoğunlaşmasını yansıtıyor. Genel ve idari giderler de bir önceki yıla göre 11.7 milyon dolardan 13.2 milyon dolara yükseldi. 31 Ağustos 2025 tarihinde sona eren üç ay için net zarar 86.4 milyon dolar, veya hisse başına (1.03 dolar) idi. Bu önemli Ar-Ge yatırımlarına ve karlılık zorluklarına rağmen, Nurix, 5.35 cari oranı ve 0.15 düşük borç-özkaynak oranı ile güçlü bir likidite konumunu sürdürüyor.

Rekabet ortamında, BeiGene (NASDAQ: BGNE) gibi diğer şirketler de BTK degraderleri (BGB-16673) geliştiriyor. Ancak, bexobrutideg'in gelişmiş klinik aşaması, Nurix'e bir BTK degraderini doğrulamada ve potansiyel olarak ticarileştirmede önemli bir liderlik sağlıyor. Nurix ayrıca, bexobrutideg'i Waldenström Makroglobulinemisi gibi diğer B hücre maligniteleri ve otoimmün hastalıklara genişleterek KLL dışındaki potansiyel pazarını da keşfediyor.

Analist Görünümü ve Gelecek Yörünge

Nurix Therapeutics için analist duyarlılığı temkinli iyimserlik yönünde, oybirliğiyle "Güçlü Satın Al" derecelendirmesi ve ortalama bir yıllık fiyat hedefi 28.14 dolar, bu da son işlem seviyelerinden potansiyel olarak %170.84'lük bir artış anlamına geliyor. Bu görünüm, şirketin İlaç ve Biyoteknoloji Sektörü'ndeki klinik boru hattına ve stratejik ortaklıklarına olan güveni yansıtıyor.

İlerleyen süreçte, DAYBreak çalışmasının başlatılması, Nurix için potansiyel olarak ticari bir şirket olma yolunda önemli bir geçişi işaret ediyor. Önümüzdeki aylarda izlenecek temel faktörler arasında DAYBreak çalışmasının ilerlemesi, 2026 başlarında doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının başlatılması ve ortaklaşa yürütülen STAT6 ve IRAK4 degrader programlarındaki diğer gelişmeler yer alıyor. Bu alanlardaki sürekli ilerlemeler, son hisse senedi arzından elde edilen stratejik sermaye yönetimi ile birlikte, gelişen onkoloji ve immünoloji tedavi ortamlarında Nurix'in uzun vadeli pazar konumunu belirlemede kritik öneme sahip olacaktır.