Entresto學名藥進入美國市場,影響諾華收入
諾華(NVS)在美國市場正式推出Entresto學名藥後,其心血管產品組合面臨重大轉變。這一發展在諾華對MSN Pharmaceuticals等學名藥製造商提出的上訴和初步禁令請求被駁回後成為現實,雖然此前已被廣泛預期,但未能實現將美國市場獨家銷售權延長至2026年末的更有利局面。
解讀財務機制
Entresto是諾華2024年的暢銷療法,全球銷售額達78.2億美元,其中美國銷售額為40.5億美元,佔公司總收入的11%。僅美國淨銷售額就佔諾華2025年第二季度總收入的近9%,略高於全球Entresto銷售額的50%。分析師預計,到2026年,Entresto的銷售額將大幅下降50–70%,因為學名藥競爭預計將使處方藥價格從約500美元降至20–30美元。《通貨膨脹削減法案》(IRA)引入的針對高價藥品的醫保價格上限,可能進一步擠壓利潤,加劇了這種財務壓力。2025年7月15日兒科獨家銷售權的到期也加速了學名藥的市場進入,美國聯邦法官於2025年7月16日駁回了初步禁令,理由是諾華未能證明“不可挽回的損害”。
戰略調整與增長動力
為應對學名藥競爭,諾華正積極調整其心血管業務戰略,包括裁減數百名美國員工。儘管面臨這些挑戰,諾華管理層對其維持增長的能力充滿信心,預計2025年銷售額將實現中高個位數增長,核心營業利潤將實現高個位數至低兩位數增長。公司計劃通過新型藥物的強勁表現和強大的研發管線來彌補收入損失。首席執行官Vas Narasimhan表示,新型藥物的銷售額將彌補這一損失。
預計將做出重大貢獻的關鍵增長動力包括:Cosentyx(免疫學)、Kesimpta(多發性硬化症)、Kisqali(乳腺癌)、Pluvicto(前列腺癌)、Leqvio(膽固醇管理)和Scemblix(慢性粒細胞白血病)。此外,Fabhalta和Vanrafia已獲批准並瞄準重要市場。諾華還旨在利用其全球規模擴大Entresto在美國以外市場的使用,預計在該市場將保持獨家銷售權至本十年末,具體而言,歐盟至2026年11月,日本至2030年6月。公司正專注於四個核心治療領域:心血管-腎臟-代謝、免疫學、神經科學和腫瘤學,並預計在東亞市場實現增長。
更廣泛的市場影響與估值背景
“學名藥Entresto的迅速進入凸顯了製藥公司在重磅藥物專利懸崖臨近時面臨的日益嚴峻的挑戰,尤其是IRA等監管變化帶來的額外壓力,”最近的一份分析指出。這一事件強調了管線多元化和戰略訴訟在維持市場份額和收入方面的重要性。諾華在業務發展方面一直積極主動,今年已投入172.3億美元用於併購和許可交易。值得注意的交易包括以14億美元收購心血管生物技術公司Tourmaline Bio,以及與Argo Biopharmaceutical和Arrowhead Pharma的許可協議,總潛在價值達75.6億美元。首席財務官Harry Kirsch強調了對“創造價值的補充性交易”的追求。
儘管自2024年10月以來該股總回報率約為18%,自2023年10月以來為49%,但諾華目前的估值接近歷史高點,可能限制近期和中期上漲空間。這一趨勢在更廣泛的市場背景下觀察到,截至2025年10月16日,S&P 500的席勒市盈率略低於40,這一水平被認為是歷史極端值,此前曾預示著重大的市場下行。
展望未來
諾華能否有效管理Entresto學名藥競爭的影響,將取決於其新型增長動力的持續表現以及補充性收購的戰略成功。儘管公司預計在Entresto受侵蝕期間保持中等個位數的收入增長,但其後期研發管線被認為薄弱,預計2027年之前鮮有重大催化劑。投資者將密切關注新產品組合的財務貢獻、Entresto在美國以外市場的執行策略以及任何進一步的戰略併購活動,以評估諾華在不斷變化的製藥格局中的長期發展軌跡。
來源:[1] 諾華:評估Entresto學名藥的影響(紐約證券交易所代碼:NVS)| Seeking Alpha (https://seekingalpha.com/article/4830513-nova ...)[2] 即將來臨的風暴?冷靜審視標普500指數的下行風險 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 諾華:收益文件(2025年第二季度投資者演示) (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)