ABD biyoteknoloji firması Moderna (NASDAQ: MRNA) hisseleri, güncellenmiş 2025-2026 COVID-19 aşısı Spikevax®'ı için olumlu ön Faz 4 klinik deneme verilerinin açıklanmasının ardından Salı günü yükseldi. LP.8.1 varyantını hedef alan olumlu sonuçlar, güçlü bir bağışıklık yanıtı ve tutarlı bir güvenlik profili göstererek şirketin hisse senedinde kayda değer bir artışa yol açtı.

Ayrıntılı Olay

Moderna, güncellenmiş 2025-2026 Spikevax® aşısının, özellikle SARS-CoV-2'nin LP.8.1 varyantını hedeflemek üzere tasarlanmış olup, devam eden Faz 4 klinik çalışmasında önemli bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu duyurdu. Çalışma, nötralize edici antikorlarda ortalama %8'in üzerinde bir artış olduğunu gösterdi. Bu güçlü antikor tepkisi, 12 ila 64 yaşları arasında en az bir altta yatan tıbbi durumu olan yüksek riskli bireylerde ve 65 yaş üstü tüm yetişkinlerde gözlemlendi. Kritik olarak, şirket aşının güvenlik profilinin önceki çalışmalarla tutarlı kaldığını ve yeni güvenlik endişesi tespit edilmediğini bildirdi. Bu ön analiz, güncellenmiş aşının ABD'de şu anda dolaşan suşlarla güçlü bir eşleşme olduğunu doğrulamaktadır. ABD FDA zaten Spikevax®'ın 2025-2026 formülasyonları için ek Biyolojik Ürün Ruhsatı Başvurularını (sBLA) onaylamıştır ve aşı ayrıca Kanada, Avrupa, Japonya, Meksika ve İsviçre'deki düzenleyici kurumlardan da onay almıştır.

Piyasa Tepkisinin Analizi

Duyurunun ardından, Moderna'nın hisseleri sabah işlem seansında başlangıçta %4 artarak, kapanışta %3,6 yükselişle 24,74 dolara ulaştı. Bu olumlu hareket, yatırımcıların klinik deneme verilerini anlamlı bulduğunu göstermektedir. Yatırımcı güvenini daha da pekiştiren UBS, hisse senedi üzerindeki "Al" notunu yineleyerek 70 dolar hisse başına fiyat hedefi belirledi. Ancak, piyasanın tepkisi, haberin önemli olmasına rağmen, şirketin yakın geçmişteki yüksek oynaklığı göz önüne alındığında, şirketin genel algısı için temelden dönüştürücü olmayabileceğini de göstermektedir. Bu duyurudan sadece dört gün önce, Moderna'nın hisse senedi, COVID-19 aşılarını çocuk ölümleriyle ilişkilendiren doğrulanmamış raporlar nedeniyle %7,8'lik bir düşüş yaşamış ve bu da yatırımcılar arasında önemli endişe ve belirsizlik yaratmıştı.

Geniş Kapsam ve Etkiler

Moderna'nın hisse senedi geçtiğimiz yıl boyunca aşırı oynaklık yaşadı ve %5'i aşan 50 hareket oldu. Son kazanca rağmen, hisse senedi yılbaşından bu yana %41,1 düşüşle, Eylül 2024'teki 52 haftalık en yüksek seviyesi olan 71,99 doların %65,6 altında işlem görüyor. Şirketin finansal performansı da mercek altına alındı. 2025'in ikinci çeyreğinde Moderna, geçen yılın aynı dönemindeki 1,3 milyar dolarlık zarardan iyileşme göstererek 0,8 milyar dolarlık net zarar bildirdi. Hisse başına zarar, analist beklentileri olan 2,99 doları aşarak 2,13 dolar oldu, ancak gelirde yıllık %41,1 düşüş yaşandı. Şirket, aşı teslimatlarında yaşanan gecikmeler nedeniyle üst sınırı 300 milyon dolar azaltarak 2025 yılı tahmini gelir aralığını 1,5 milyar dolardan 2,2 milyar dolara güncelledi. Finansal baskılara yanıt olarak, Moderna, araştırma ve geliştirme maliyetlerinde yıllık %43'lük bir azalma planı da dahil olmak üzere maliyet azaltma girişimleri uyguluyor ve ek 1 milyar dolarlık potansiyel kesinti belirlemeyi hedefliyor. Bu olumlu klinik güncelleme, özellikle hassas popülasyonlar için yüksek rekabetçi aşı pazarında Moderna'nın temel ürününe yönelik sürekli talebi göstermek açısından çok önemlidir. LP.8.1 gibi baskın dolaşan suşlara uyum sağlamak için aşısını sürekli güncelleme stratejisi, piyasa alaka düzeyini sürdürmek için anahtardır.

Uzman Yorumu

Yatırım bankası UBS, Moderna hissesi için "Al" notunu yineleyerek hisse başına 70 dolarlık fiyat hedefini korudu. Bu hedef, düzenleyici gelişmelerle ilgili biyofarma lobicileriyle yapılan görüşmelerin ardından kendi analizlerine göre, mevcut işlem seviyelerinden potansiyel olarak %181'lik bir yukarı yönlü hareketi ima etmektedir. Ancak, genel analist duyarlılığı daha temkinli görünmekle birlikte, TipRanks tarafından anket yapılan 18 Wall Street analistinin ortalama 12 aylık fiyat hedefi hisse başına 44,23 dolar olup, 27 aracı kurumdan gelen konsensüs tavsiyesi Moderna hissesi için "Tut" durumunu göstermektedir.

İleriye Bakış

COVID-19 aşıları için manzara, devam eden halk sağlığı tartışmaları ve düzenleyici denetimlerle dinamik kalmaktadır. Sektörü etkileyebilecek gelecek olaylar arasında 17 Eylül'de yapılması planlanan Senato duruşması ve 18-19 Eylül'de Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) toplantısı yer almaktadır; bu toplantılarda COVID-19 aşıları hakkında tartışmalar ve tavsiye oylamaları yapılabilir. Moderna'nın, gelişen varyantları hedeflemek ve geniş uluslararası düzenleyici onayları almak için mRNA platformunu sürekli olarak uyarlama yeteneği, önümüzdeki çeyreklerde piyasa konumunu ve gelir akışlarını sürdürmek için çok önemli olacaktır. Yatırımcılar, nihai deneme sonuçlarını, güncellenmiş aşılara yönelik sürdürülebilir talebi ve şirketin maliyet azaltma önlemlerinin finansal sağlığı üzerindeki etkisini yakından izleyecektir.