Dava, Faz 3 Denemelerinden Yanıltıcı Veriler Olduğunu İddia Ediyor
Mereo BioPharma Group, menkul kıymetler dolandırıcılığı toplu davasının hedefi oldu. 5 Haziran 2023 ile 26 Aralık 2025 tarihleri arasında şirketin menkul kıymetlerini satın alan yatırımcılar adına açılan dava, yöneticilerin kilit ilaç adayı setrusumab'ın beklentileri hakkında maddi olarak yanlış ve yanıltıcı beyanlarda bulunduğunu iddia ediyor. Hukuk firmaları şu anda etkilenen yatırımcıları, 2026 yılı 6 Nisan'a kadar baş davacı statüsü için mahkemeye başvurmaya teşvik ediyor.
Davanın özü, setrusumab'ın Osteogenezis İmperfekta (OI) tedavisindeki iki Faz 3 çalışması olan Orbit ve COSMIC üzerinde yoğunlaşıyor. Davaya göre Mereo, ilacın kırık oranlarını başarıyla azaltacağına dair kamuoyuna güven beyan etti. Dava, şirketin iki denemenin de plasebo ve kontrol gruplarına kıyasla yıllık klinik kırık oranını azaltma birincil sonlanım noktasına ulaşmadığını gizlediğini ve yatırımcıların American Depositary Shares (ADS) hisselerini yapay olarak şişirilmiş fiyatlarla satın almasına neden olduğunu iddia ediyor.
Şirket 41,9 Milyon Dolar Zarar Bildirdi, Deneme Beklentileri Sorgulanıyor
Yasal zorluklar, Mereo için zorlu bir finansal tabloyu daha da kötüleştiriyor. Şirket, 31 Aralık 2025'te sona eren mali yıl için 41,9 milyon dolar net zarar bildirdi; bu, 2024'teki 43,3 milyon dolarlık zarardan hafif bir iyileşme anlamına geliyor. Nakit ve nakit benzerleri, bir yıl önceki 69,8 milyon dolardan 41,0 milyon dolara düştü ve bu nakit akışının sadece 2027 yılının ortalarına kadar operasyonları finanse etmesi bekleniyor.
Davanın deneme başarısızlığı iddialarına rağmen, Mereo yönetimi farklı bir görünüm sunuyor. Şirket, önceden belirlenmiş alt gruplara ve hasta tarafından bildirilen sonuçlara odaklanarak çalışmalardan elde edilen verileri hala analiz ettiğini ve bunun düzenleyici kurumlarla yapılacak görüşmeler için bir temel sağlayabileceğine inandığını belirtiyor. Bu pozisyon, davanın kesin başarısızlık iddialarıyla tam bir tezat oluşturuyor.
Önceden belirlenmiş alt grupları ve ad hoc analizleri içeren bu verilerin, düzenleyici kurumlarla etkileşim için temel sağlayabileceğine inanıyoruz.
— Denise Scots-Knight, İcra Kurulu Başkanı.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 07:37
