SkinJect %73 Temizleme Oranına Ulaştı, Kontrol Grubunu Geride Bıraktı
Medicus Pharma (NASDAQ: MDCX), 16 Mart 2026 tarihinde, yeni cilt kanseri terapisi SkinJect®'in Faz 2 denemesinde birincil etkinlik son noktalarına ulaştığını bildirdi. Çalışma, dünyanın en yaygın kanseri olan nodüler bazal hücreli karsinomun tedavisini değerlendirdi. Veriler, terapinin 200 µg'lık dozunun 57. günde %73 klinik temizleme oranı—tümörlerin görsel olarak kaybolması—sağladığını gösterdi. Deneme ayrıca, biyopsi sonrası kanser hücresi bulunmadığı anlamına gelen %40 histolojik temizleme oranı kaydetti.
Kritik olarak, sonuçlar ilacın kendisinden kaynaklanan net bir terapötik fayda olduğunu gösterdi. Aktif tedavi kolundaki %73 temizleme oranı, ilaçsız bir mikroiğne cihazı kullanılan kontrol grubunda gözlemlenen %38'lik oranın neredeyse iki katıydı. Bu istatistiksel ayrım, SkinJect platformu aracılığıyla iletilen doksorubisinin pozitif sonucun ana sürücüsü olduğuna dair güçlü kanıt sağlamaktadır; bu, düzenleyici değerlendirme ve potansiyel ortaklıklar için kilit bir faktördür.
Veriler, 2 Milyar Dolarlık Pazar Fırsatı İçin FDA Görüşmelerini Destekliyor
Medicus Pharma yöneticileri, Faz 2 sonuçlarını "karar alma düzeyinde kanıt" olarak nitelendirerek program için net bir yol haritası çizdi. Şirket, daha büyük bir kritik deneme tasarlamak amacıyla ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile bir Faz 2 sonu toplantısını desteklemek için bu veri setini kullanmayı planlıyor. Başarılı bir sonuç, SkinJect®'i şu anki standart bakım olan Mohs ameliyatına minimal invaziv bir alternatif olarak konumlandıracak ve potansiyel olarak önemli bir birikmiş işlem yükünü ele alacaktır.
Şirket, bazal hücreli karsinom ve nadir bir genetik hastalık olan Gorlin Sendromu'nun tedavisini içeren yaklaşık 2 milyar dolarlık bir pazar fırsatını hedeflemektedir. Güçlü klinik verilerin, dermatoloji ve onkoloji alanındaki potansiyel stratejik ortaklarla devam eden görüşmeleri hızlandırması beklenmektedir. Medicus, sonuçların daha fazla klinik yorumunu sağlamak üzere 26 Mart 2026 tarihinde UTC-5 saat 11:30'da bir iş güncelleme web yayını düzenleyecektir.