LB Pharma, LB-102'yi 460 Hastalık Faz 3 Denemesiyle İlerletiyor
25 Mart 2026 tarihinde, LB Pharmaceuticals (Nasdaq: LBRX), ana ilaç adayı LB-102 için kritik Faz 3 klinik denemesi NOVA-2'yi başlattı. Deneme, şizofreni tedavisinde ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecek ve potansiyel ABD düzenleyici onayı yolunda önemli bir adım teşkil ediyor. Çok merkezli çalışma, Amerika Birleşik Devletleri genelindeki yaklaşık 25 merkezde akut şizofreni alevlenmesi tanısı almış yaklaşık 460 hastayı kaydetmeyi hedefliyor; bu da ilacın son aşama gelişimine yapılan önemli bir yatırıma işaret ediyor.
Başarılı Faz 2 Sonrası Ön Verilerin 2027'nin İkinci Yarısında Açıklanması Bekleniyor
NOVA-2 denemesi, hastaların altı hafta boyunca 50 mg veya 100 mg LB-102 veya plasebo alacağı randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Birincil son noktası, şizofrenik semptomlar için standart bir ölçüt olan Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS) toplam skorundaki başlangıca göre değişimi ölçecektir. Bu son aşama çabası, LB-102'nin plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir fayda gösterdiği Faz 2 NOVA-1 denemesinden elde edilen umut verici verilere dayanmaktadır. Yatırımcılar şimdi, şirketin bu kritik denemenin ön sonuçlarını açıklamasını beklediği 2027'nin ikinci yarısına odaklanmış durumda.
LB-102, ABD'de Onaylanan İlk Benzamid Sınıfı Şizofreni İlacı Olmayı Hedefliyor
LB-102, Amerika Birleşik Devletleri'nde nöropsikiyatrik bozukluklar için onaylanan ilk benzamid antipsikotik olmayı hedefleyen yeni, günde bir kez kullanılan oral bir ilaçtır. İlaç, ABD nüfusunun yaklaşık %1'ini etkileyen ve mevcut tedavilerin sıklıkla ağır yan etkilere sahip olduğu önemli karşılanmayan ihtiyaçları olan bir pazarı hedeflemektedir. LB-102 daha önce, mevcut ilaçlarla genellikle etkili bir şekilde tedavi edilemeyen negatif ve bilişsel semptomları ele almada umut vaat etmişti. Başarılı bir Faz 3 sonucu, LB Pharmaceuticals'ın ABD onayı için başvurmasına ve önemli bir ticari fırsatı hedeflemesine olanak tanıyacaktır.
LB-102'nin hastalara dengeli bir klinik fayda ve tolerabilite profili sunarak psikiyatrik pratiğin temel bir dayanağı olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz.
— Heather Turner, LB Pharmaceuticals CEO'su.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 12:22
