INT230-6, Faz 2 Çalışmasında %71,4 Yanıt Oranına Ulaştı
12 Mart 2026'da Intensity Therapeutics (Nasdaq: INTS), öncü ilaç adayı INT230-6'nın etkinliğinde önemli bir artış gösteren Faz 2 INVINCIBLE-4 çalışmasından son derece olumlu ön veriler bildirdi. Ameliyat öncesi üçlü negatif meme kanseri (TNBC) denemesinde, standart bakım (SOC) öncesinde INT230-6 alan yedi hastadan beşi (%71,4) patolojik tam yanıt (pCR) elde etti. Bu sonuç, sadece SOC alan altı hastanın kohortunda gözlemlenen %33'lük pCR oranını açıkça aşmaktadır. Ameliyat anında tüm invaziv kanser hücrelerinin yokluğu olarak tanımlanan pCR, hastalık nüksü riskinin önemli ölçüde azalmasıyla bağlantılı kritik bir son noktadır.
Tedavi Kolunda %44 Daha Az Şiddetli Advers Olay Raporlandı
Üstün etkinliğinin ötesinde, INT230-6 kombinasyon tedavisi daha elverişli bir güvenlik profili de sergiledi. Tedavi grubunda (Kohort A) 14 adet derece 3 veya daha yüksek advers olay kaydedildi; bu, standart bakım grubunda (Kohort B) görülen 25 olaya kıyasla %44'lük bir azalmadır. Bu güvenlik iyileşmesi özellikle önemlidir çünkü mevcut SOC immünokemoterapi rejimi Keynote-522, yüksek bir toksisite yüküne sahiptir ve çalışmalar, hastaların %77'sinin tedaviyle ilişkili ciddi advers olaylar yaşadığını göstermektedir. INT230-6'nın etkinliği artırma potansiyeline sahipken toksisiteyi azaltma yeteneği, bu agresif kansere sahip hastalar için önemli bir karşılanmayan ihtiyacı karşılamaktadır.
Veriler, Potansiyel FDA Hızlandırılmış Onay Yolunu Güçlendiriyor
Umut vadeden deneme sonuçları, Intensity Therapeutics ve ticarileşme yolu için kritik bir ivme sağlamaktadır. Yüksek pCR oranı, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından TNBC gibi yüksek riskli kanserler için hızlandırılmış onay için kullanılabilecek tanınmış bir vekil son noktadır. Bu haber, şirketin 4 Mart 2026'da Nasdaq'ın 1,00 dolarlık minimum teklif fiyatı gerekliliğine yeniden uyum sağlamasından kısa bir süre sonra geldi ve bu, şirket için bir dönüm noktasını işaret ediyor. Intensity, Eylül 2025'te cilt tahrişleri nedeniyle deneme kaydını durdurmuştu, ancak Mart 2026 başında İsviçre düzenleyicilerine çalışmayı yeniden başlatmak için bir protokol değişikliği sunmuştu ve bu güçlü sonuçlar ilacın sürekli gelişimini doğrulamaktadır.
Edgen Stock·Mar 12 2026, 11:52
