FDA'nın Üçüncü Yanıltıcı Reklam Uyarısı Sonrası ImmunityBio %22,4 Düştü

FDA'nın 'Yanlış ve Yanıltıcı' Reklamları Gerekçe Göstermesinin Ardından IBRX Hisseleri %22,4 Çakıldı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tanıtım materyalleri hakkında bir uyarı mektubu yayınladıktan sonra ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) hisseleri son kazanımlarını silerek 24 Mart'ta %22,4 düştü. Düşüş, Anktiva'nın belirli mesane kanserlerini tedavi etmek için Makao'da onaylandığı haberinin ardından hisse senedinin yükselişinden sadece bir gün sonra meydana geldi. FDA'nın mektubu, bir televizyon reklamını ve Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Patrick Soon-Shiong'un yakın zamanda bir podcast'te yaptığı yorumları "yanlış ve yanıltıcı" olarak tanımladı. Düzenleyiciler, bu tanıtımların kanser tedavisi Anktiva için klinik deneylerle desteklenmeyen geniş etkinlik iddialarında bulunduğunu belirtti.

FDA Üçüncü Uyarıyla 'Endişe Verici Bir Model' Vurguluyor

FDA'nın eylemi münferit bir olay değil, ajansın "endişe verici bir model" olarak adlandırdığı şeyin bir parçasıdır. Bu, düzenleyicilerin şirketle yanıltıcı tanıtımları üçüncü kez resmi olarak ele almasıdır. FDA Reçeteli İlaç Tanıtım Ofisi (OPDP) daha önce Eylül 2025 ve Ocak 2026'da ImmunityBio'nun yan kuruluşu Altor BioScience'a benzer sorunlarla ilgili mektuplar göndermişti. OPDP, ImmunityBio'nun Anktiva'yı yanıltıcı bir şekilde tanıtmaya devam etmesinden, özellikle de ilacın kesinlikle bir tedavi olarak onaylanmasına rağmen bir kanser aşısı olduğunu ima etmesinden endişe duyduğunu ifade etti. Bu tekrarlayan uyarı geçmişi, şirketin halkla ilişkiler ve uyumluluğunda sistemik bir sorun olduğunu düşündürmektedir.

Hukuk Firması Soruşturma Başlatırken Yatırımcı İncelemesi Artıyor

Tekrarlayan düzenleyici sorunlar, ImmunityBio'nun itibarını zedeleme ve 12 diğer klinik deneme boru hattına olan yatırımcı güvenini sarsma riski taşıyor. Yanıltıcı reklamlar doğrudan gelir getirmemiş olsa da, FDA'nın tekrarlayan müdahaleleri önemli yasal ve finansal belirsizlik yaratıyor. Hisse senedinin keskin düşüşüne ve yanıltıcı beyan iddialarına yanıt olarak Rosen Hukuk Bürosu, 24 Mart'ta IBRX hissedarları adına potansiyel menkul kıymet talepleri hakkında bir soruşturma başlattığını duyurdu. Bu yasal inceleme, yatırımcılar için bir risk katmanı daha ekleyerek düzenleyici eylemlerin yarattığı oynaklığı daha da artırıyor.