ImmunityBio, Üretimde 5 Milyar Hücre Verimi Dönüm Noktasına Ulaştı
ImmunityBio, hafıza sitokinle güçlendirilmiş doğal katil (M-ceNK) hücre terapisi için ölçeklenebilir ve tekrarlanabilir bir üretim sürecini başarıyla kurmuştur; bu, hücre terapisi sektöründeki ana zorluklardan birini ele alan kritik bir adımdır. Şirket, 16 Mart'ta yaptığı açıklamada, tek bir aferez koleksiyonundan artık 5 milyar adede kadar yüksek saflıkta M-ceNK hücresi üretebildiğini duyurdu. Bu çıktı, hasta başına 8-10 terapötik doz oluşturmak için yeterlidir ve bitmiş ürün sadece 12 gün içinde elde edilebilir. Bu süreç, hücrelerin tümör öldürme yeteneklerini korurken depolanmasına olanak tanıyan başarılı kriyoprezervasyon teknolojisini de içermektedir.
Tek bir aferez koleksiyonundan 5 milyar adede kadar yüksek saflıkta NK hücresi üretme yeteneği... 'Dünya Doğal Katil Hücreleri Bankası'nı oluşturma olasılığını açıyor.
— Patrick Soon-Shiong, MD, ImmunityBio Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı.
Faz 1 Denemesi %0 Şiddetli Advers Olay Gösterdi
Üretimdeki ilerlemeyi destekleyen ImmunityBio, QUILT-3.076 Faz 1 denemesinden pozitif güvenlik verilerini de rapor etti. Çalışma, tekrarlayan veya refrakter katı tümörlü 10 hastada M-ceNK terapisinin şirketin IL-15 süperagonisti ANKTIVA® ile kombinasyonunu değerlendirdi. Deneme sonuçları, tedaviyle ilişkili sıfır Derece 4 veya 5 advers olay ve daha da önemlisi, immünoterapiler için önemli potansiyel bir yan etki olan sitokin fırtınası vakası olmadığını gösterdi. İnsan deneklerinde görülen bu güçlü güvenlik profili, terapötik platformun riskini önemli ölçüde azaltmakta ve ileri aşama klinik denemelere ilerlemek için sağlam bir temel sağlamaktadır.
Anktiva Satışları %700 Arttı, Küresel Genişleme Devam Ediyor
Üretim ve klinik dönüm noktaları, şirketin güçlü ticari momentumu ile örtüşmektedir. ImmunityBio, amiral gemisi terapisi Anktiva'nın gelirinin 2025 mali yılında bir önceki yıla göre yaklaşık %700 artarak 113 milyon ABD Doları'na ulaştığını bildirdi. Bu operasyonel başarı, Anktiva için 33 Avrupa ülkesinde yakın zamanda alınan koşullu pazarlama yetkisi ve Suudi Arabistan'da hızlandırılmış onay dahil olmak üzere küresel genişleme ile daha da güçlenmektedir. Boru hattı varlığı için ölçeklenebilir üretim ve onaylanmış ilacının güçlü ticari büyümesi kombinasyonu, yatırımcı iyimserliğini körükleyerek ImmunityBio (IBRX) hisselerini 16 Mart'taki işlemlerde %7'den fazla yükseltti.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 18:52
