I-Mab, orijinal Çin portföyünü elden çıkararak ve liderliğini yenileyerek umut vadeden mide kanseri tedavisi givastomig'e odaklanmak üzere önemli bir stratejik değişim geçirdi. Bu değişim, uzun vadeli değerin kilidini açmayı hedeflese de, piyasanın bu yeni yönelimi tam olarak takdir etmesi henüz gelişme aşamasındadır.

ABD merkezli küresel bir biyoteknoloji şirketi olan I-Mab (NASDAQ: IMAB), orijinal Çin portföyünü elden çıkararak ve liderlik kadrosunda kapsamlı bir revizyon yaparak kaynaklarını mide kanseri için Claudin 18.2 ve 4-1BB'yi hedefleyen çift spesifik bir antikor olan givastomig'in geliştirilmesine odaklamak üzere önemli bir stratejik yeniden düzenleme duyurdu. Bu değişim, 2025'in ilk yarısında şirketin dönüşüm geçirdiği, olumlu klinik veri sunumları ve güçlenen finansal durumla sonuçlanan bir dönemin ardından geliyor.

Stratejik Yeniden Düzenleme ve Klinik İlerleme

I-Mab'ın stratejik odağı, Claudin 18.2 pozitif mide kanserlerinin tümör mikro çevresinde T hücrelerini koşullu olarak aktive etmek üzere tasarlanmış olan givastomig'e kayıyor. Bu odaklanma, şirketin çekirdek dışı Çin varlıklarını elden çıkararak operasyonlarını düzene sokmasının ardından geldi ve daha odaklı ve verimli bir geliştirme yolu hedefliyor. Şirketin liderliği de bu yeni yönü yönetmek üzere yeniden düzenlendi.

Bu yeni stratejinin temel taşı, givastomig'in klinik ilerlemesidir. I-Mab, 2025 Avrupa Medikal Onkoloji Derneği Gastrointestinal Kanserler Kongresi'nde (ESMO GI) Phase 1b doz artırma verilerini sunarak dikkat çekici sonuçlar elde etti. İmmünokemoterapi ile kombinasyon halinde, givastomig 8 mg/kg ve 12 mg/kg'lık seçilen dozlarda %83'lük objektif yanıt oranı (ORR) (12 hastadan 10'u) gösterdi. Bu yanıtlar hızlı, kalıcı ve zamanla derinleşen özelliklere sahipti ve olumlu bir genel güvenlik profili eşlik etti. Kombinasyon çalışmasında genel ORR %71 olarak rapor edildi. Daha önceki Phase 1 monoterapi verileri, ağır ön tedavi görmüş Claudin 18.2 pozitif mide kanseri hastalarında %16'lık bir ORR gösterdi ve doz sınırlayıcı toksisite gözlenmedi. Kombinasyon çalışmasından elde edilen spesifik güvenlik verileri, hastaların %24'ünde Grade 3 nötropeni ve %12'sinde Grade 4 nötropeni görüldüğünü belirtse de, doz sınırlayıcı toksisite rapor edilmedi.

I-Mab, ABL Bio ile küresel bir ortaklık içinde, I-Mab'ın başrolü üstlendiği ve Büyük Çin ile Güney Kore dışındaki dünya çapındaki hakları paylaştığı bir düzende, givastomig'in geliştirilmesini hızla ilerletti. Şirket, birinci basamak metastatik mide kanserleri için givastomig'in nivolumab ve mFOLFOX6 ile kombinasyonunu değerlendiren planlanan Phase 1b doz genişletme çalışması için hasta kaydını zamanından önce tamamladı.

Piyasa Tepkisi ve Finansal Durum

Yatırımcılar I-Mab'ın stratejik değişimini fark etmeye başladı ve IMAB hissesi yılbaşından bu yana %440'ın üzerinde dikkat çekici bir artış yaşadı. Bu yükseliş, givastomig'in potansiyeli ve şirketin yeniden canlanan odağına ilişkin artan iyimserliği gösteriyor. Bu önemli değer artışına rağmen, bazı analizler, mide kanserindeki büyük pazar fırsatı göz önüne alındığında, piyasanın I-Mab'ın yeni gidişatının tam potansiyel değerini hala hafife aldığını öne sürüyor.

Finansal olarak I-Mab, bilançosunu güçlendirdi. Ağustos 2025'teki bir taahhütlü arzın ardından şirket, yaklaşık 61.2 milyon dolar net gelir elde etti. Bu, arzı hesaba kattıktan sonra 30 Haziran 2025 itibarıyla pro-forma nakit bakiyesini yaklaşık 226.8 milyon dolara yükseltti. Bu nakit pozisyonunun, 2028'in dördüncü çeyreğine kadar planlanan işletme giderleri ve sermaye harcamalarını finanse etmek için bir finansal kaynak sağlaması ve givastomig'in randomize Phase 2 denemesi için kaynaklar da dahil olmak üzere kullanılması bekleniyor. Şirket ayrıca, 2025'in ikinci çeyreği için araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) giderlerinin 2024'ün ikinci çeyreğindeki 5.2 milyon dolardan 3.3 milyon dolara düştüğünü ve 2025'in ikinci çeyreği için net zararın 5.5 milyon dolar olduğunu bildirdi.

Daha Geniş Bağlam ve Rekabet Ortamı

I-Mab'ın rekabetçi mide kanseri tedavi ortamına girişi, givastomig'i köklü ilaç şirketlerinin terapileriyle rekabete sokuyor. Başlıca rakipler arasında Amgen'in (AMGN) Bemarituzumab'ı, AstraZeneca'nın (AZN) Rilvegostomig'i ve Arcus Biosciences (RCUS) / Gilead Sciences (GILD) domvanalimab'ı yer alıyor. givastomig'in genişleme kohortunda bildirilen %83 ORR önemli olsa da, analistler daha kapsamlı veriler ortaya çıktıkça rakipleriyle nasıl karşılaştırıldığını yakından izleyeceklerdir.

Bu stratejik değişim, I-Mab'ı Biyoteknoloji Sektörü ve İlaç Sektörü içinde sağlam bir şekilde konumlandırıyor; bu sektörlerde inovasyon ve başarılı klinik geliştirme, uzun vadeli değer yaratmak için büyük önem taşıyor. givastomig gibi tek, yüksek potansiyelli bir varlığa odaklanmak, şirketin kaynak dağılımını en aza indirmesine ve öncü adayının başarı olasılığını en üst düzeye çıkarmasına olanak tanıyor.

Geleceğe Bakış

I-Mab ve yatırımcıları için acil odak noktası, birinci basamak metastatik mide kanserleri için givastomig'in nivolumab ve mFOLFOX6 ile kombinasyonunun Phase 1b doz genişletme çalışmasından elde edilecek üst düzey verilerin yayınlanması olacaktır. Şirket, bu kritik verileri 2026'nın ilk çeyreğinde sunmayı bekliyor. Bu yaklaşan kilometre taşının, hisse senedi için önemli bir katalizör olması ve givastomig'in daha geniş bir hasta popülasyonundaki etkinliği ve güvenlik profili hakkında daha fazla netlik sağlaması bekleniyor. Şu anda sırasıyla ABL Bio ve TJ Biopharma tarafından geliştirilmekte olan ragistomig ve uliledlimab gibi diğer programların gelecekteki gelişmelerinin 2026'da bekleniyor. givastomig'in başarısı, I-Mab'ın yeniden tanımlanmış kurumsal stratejisinin ve hissedarlar ve hastalar için değer yaratma yeteneğinin merkezi olmaya devam ediyor.