Las acciones de Hims & Hers Health Inc. (HIMS) cayeron un 8% después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitiera una carta de advertencia sobre las afirmaciones de marketing de la compañía para sus productos compuestos de semaglutida.

Reacción del mercado a la supervisión regulatoria

Hims & Hers Health Inc. (HIMS) experimentó una caída del 8% en el precio de sus acciones el 16 de septiembre de 2025, tras recibir una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). La acción regulatoria se refería a las prácticas de marketing de la compañía para sus productos de semaglutida compuestos, que la FDA consideró que contenían afirmaciones "falsas o engañosas".

Preocupaciones de la FDA con respecto a las afirmaciones de marketing

La FDA citó específicamente a Hims & Hers por declaraciones en su sitio web que implicaban una equivalencia entre sus productos de semaglutida compuestos y medicamentos aprobados por la FDA como Ozempic y Wegovy. Estas afirmaciones incluían frases como "GLP-1 inyectable semanal con el mismo ingrediente activo que Ozempic y Wegovy" e "Ingredientes clínicamente probados". La FDA enfatizó que los productos farmacéuticos compuestos no están aprobados por la FDA y que tales afirmaciones de marketing constituyen una marca errónea, violando secciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La agencia le ha dado a Hims & Hers 15 días hábiles para responder y describir las acciones correctivas, advirtiendo sobre posibles acciones legales, incluida la incautación y la interdicción, si los problemas no se abordan adecuadamente.

Entorno regulatorio más amplio e implicaciones para el mercado

Este evento subraya un entorno regulatorio intensificado, con la FDA aumentando su escrutinio sobre la publicidad farmacéutica directa al consumidor, particularmente para medicamentos para bajar de peso y medicamentos compuestos. La demanda de medicamentos GLP-1, como la semaglutida, el ingrediente activo en Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk (NVO), se ha disparado, lo que ha llevado a algunas compañías de telesalud a ofrecer versiones compuestas. La advertencia de la FDA a Hims & Hers destaca los crecientes desafíos regulatorios que enfrentan los proveedores de telesalud en este mercado de control de peso en rápida expansión.

Si bien Hims & Hers experimentó una caída significativa en sus acciones, otras compañías farmacéuticas importantes, incluidas Eli Lilly (LLY) y Novo Nordisk, también recibieron cartas de advertencia por afirmaciones engañosas, sin embargo, sus acciones se mantuvieron en gran medida sin cambios, subiendo un 2% y un 2,7% respectivamente. Esto sugiere un cambio sistémico en la aplicación de la normativa que podría afectar las prácticas de marketing en los sectores farmacéutico y de telesalud. Los inversores pueden percibir un mayor riesgo regulatorio para las empresas que dependen de publicidad agresiva o potencialmente engañosa.

Valoración y sentimiento de los analistas

El sentimiento de los analistas para Hims & Hers indica una recomendación de "Mantener" de 14 firmas de corretaje, con una calificación promedio de 2.8 en una escala donde 1 es una Compra Fuerte y 5 es una Venta. Los precios objetivo a un año para Hims & Hers oscilan entre 28.00 $ y 85.00 $, con un objetivo promedio de 50.37 $. Basado en un precio actual de las acciones de 50.12 $, esto implica una ligera ventaja del 0.50%. Sin embargo, GuruFocus estima un Valor GF proyectado de 36.45 $ para el próximo año, lo que sugiere una posible desventaja del 27.27% con respecto a su precio de mercado actual. Esta valoración tiene en cuenta los múltiplos de negociación históricos, el crecimiento empresarial pasado y el rendimiento previsto.

Mirando hacia el futuro

La acción de la FDA presenta a Hims & Hers la tarea de resolver estos problemas regulatorios para cumplir con los estándares de la agencia. El resultado de la respuesta de la compañía será crucial para su posicionamiento futuro en el mercado y sus ofertas de productos en el competitivo sector del control de peso. Es probable que esta mayor supervisión regulatoria continúe dando forma al panorama de los productos farmacéuticos compuestos y la publicidad de atención médica directa al consumidor, lo que provocará una reevaluación de las estrategias de marketing en toda la industria. La atención se centrará en cómo Hims & Hers navega por este desafío regulatorio y su impacto potencial en su modelo de negocio y la confianza de los inversores.