Harrow, TRIESENCE Faz 3 Denemesi İçin FDA Onayı Aldı

Harrow, Önemli Faz 3 Denemesi İçin FDA Onayını Aldı

3 Mart 2026 tarihinde Harrow, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için onay aldığını duyurdu. Bu karar, göz hastalıkları şirketinin koruyucu içermeyen triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyonu (40 mg/mL) olan TRIESENCE'i Faz 3 klinik denemesine ilerletmesine olanak tanıyor. Onay, ilacın geliştirme yolculuğunda kritik bir risk azaltma olayını işaret ediyor ve mevcut verilere ve deneme tasarımına yönelik düzenleyici güveni gösteriyor.

Deneme, Karlı Katarakt Ameliyatı Sonrası Pazarını Açmayı Hedefliyor

Planlanan Faz 3 çalışması, katarakt ameliyatı sonrası oküler iltihap ve ağrının tedavisinde TRIESENCE'in etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlandı. Başarılı bir sonuç ve ilacın etiketinin sonraki genişlemesi, Harrow'a geniş ve tutarlı bir hasta popülasyonuna erişim sağlayacaktır, zira katarakt prosedürleri en yaygın yapılan ameliyatlar arasındadır. Bu, şirket için önemli yeni bir gelir fırsatı temsil ediyor ve başarılı bir denemeyi Harrow'un finansal büyümesi için önemli bir katalizör olarak konumlandırıyor.