Haemonetics, Gelişmiş Plazma Sistemi İçin FDA Onayı Aldı

Haemonetics, 23 Şubat'ta FDA Onayı Aldı

Haemonetics Corporation, 23 Şubat 2026 tarihinde NexSys PCS® Plazma Toplama Sistemi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 510(k) iznini aldığını duyurdu. Bu onay, özellikle yeni nesil Persona® PLUS teknolojisinin entegrasyonunu kapsıyor ve şirketin sistemi Amerika Birleşik Devletleri genelinde ticarileştirmesine olanak tanıyan kritik bir kilometre taşıdır. Bu düzenleyici yeşil ışık, Haemonetics'i karlı plazma toplama pazarında daha etkili bir şekilde rekabet edebilecek konuma getiriyor.

Yeni Teknoloji, Toplama Hacmini Artırmayı Hedefliyor

Temel yenilik olan Persona® PLUS, Haemonetics'in mevcut tescilli teknolojisi üzerine inşa edilerek plazma toplama sürecini bireysel donörlere göre uyarlıyor. Koleksiyonları kişiselleştirerek, sistem her bağış sırasında toplanan ortalama plazma hacmini iyileştirmek üzere tasarlanmıştır. Bu artan verimlilik, plazma merkezi operatörleri için önemli bir değer teklifi olup, potansiyel olarak üretimlerini ve karlılıklarını artırabilir. Haemonetics için, daha verimli bir sistemin piyasaya sürülmesi, yeni ekipman satışları ve ABD tıbbi cihaz pazarında daha güçlü bir yer edinmek için güçlü bir katalizör sağlıyor.