Eli Lilly, sektördeki değişimler ortasında eski FDA yetkilisi Peter Marks'ı atadı

Açılış

ABD ilaç devi Eli Lilly, eski ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) üst düzey yetkilisi Dr. Peter Marks'ı molekül keşfi kıdemli başkan yardımcısı ve bulaşıcı hastalıklar başkanı olarak atadığını duyurdu. Haber, Eli Lilly (LLY) hisselerinde marjinal bir düşüşle karşılandı ve 7 Ekim 2025 Salı günü %0,2 düşüşle kapandı. Bu gelişme, Marks'ın Mart 2025'te FDA'dan tartışmalı ayrılışının ardından geldi ve GSK'da önemli bir liderlik değişikliğiyle aynı zamana denk geldi; GSK, CEO Emma Walmsley'nin ayrılık haberinin ardından hisselerinde yaklaşık %5'lik bir artış gördü.

Detaylı Olay

Daha önce FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER) direktörü olarak görev yapan Dr. Marks, Ekim 2025'ten itibaren Eli Lilly (LLY)'ye katıldı. Mart 2025'te FDA'dan istifasının, aşı güvenliği ve şeffaflığı konusundaki farklı görüşlerden kaynaklanan ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın etkisiyle olduğu bildirildi. Marks, FDA görev süresi boyunca nadir hastalık tedavilerinin ve gen terapilerinin hızlandırılmış geliştirilmesinin önde gelen savunucularından biriydi. Eli Lilly'deki yeni rolü, biyolojik ürünler, bulaşıcı hastalıklar ve ileri terapilerdeki geniş uzmanlığından yararlanmayı amaçlıyor. Ayrı olarak, GSK, CEO Emma Walmsley'nin yıl sonuna kadar görevinden ayrılacağını ve mevcut ticari sorumlusu Luke Miels'in onun yerine geçeceğini duyurdu. Bu duyuru, GSK hisselerinde gün içinde %4,9'luk bir artışa yol açarak 52 haftanın en yüksek seviyesi olan 45,59 dolara ulaştı.

Piyasa Tepkisinin Analizi

Eli Lilly (LLY) hisseleri hafif bir düşüş yaşadı, normal işlemlerde %0,2 düşüşle 843,63 dolardan kapandı ve piyasa sonrası işlemlerde %0,02 daha düştü. Stocktwits gibi platformlardaki perakende yatırımcı duyarlılığı, bu haberle ilgili olarak 'ayı' olarak kaydedildi. Bir yükseliş yerine bu marjinal düşüş, düzenleyici kurumlar ile ilaç şirketleri arasındaki 'döner kapı' fenomeni ve Marks'ın FDA'dan ayrılışının siyasi bağlamı ile ilgili potansiyel yatırımcı endişesini yansıtmaktadır. Tersine, GSK hisseleri önemli ölçüde yükseldi. Piyasa, Luke Miels'in atanmasını olumlu bir katalizör olarak algılıyor ve onun patent sürelerinin dolması ve jeopolitik riskler gibi zorlukların üstesinden daha iyi geleceğini bekliyor; Walmsley'nin görev süresi boyunca hisse senedi fiyatı %11 düşüşle bu alanda yetersiz kalmıştı. GSK için yatırımcı iyimserliği, şirketin 30 milyar dolarlık ABD yatırım taahhüdü ve Miels'in derin operasyonel deneyimi ile desteklenmektedir.

Daha Geniş Bağlam ve Çıkarımlar

Marks'ın Eli Lilly'ye geçişi, kıdemli düzenleyici yetkililerin endüstri pozisyonlarına geçişinden kaynaklanan potansiyel çıkar çatışmalarıyla ilgili endişeleri yeniden alevlendiriyor. Bu "döner kapı" fenomeni daha önce, Patrizia Cavazzoni gibi diğer eski FDA yetkililerinin Pfizer'a katılmasıyla da gözlemlenmişti. Eli Lilly için Marks'ın atanması, özellikle biyolojik ürünler, bulaşıcı hastalıklar ve gelişmekte olan tedavi alanlarında Ar-Ge yeteneklerini artıran stratejik bir kazanımdır. 757,73 milyar dolarlık piyasa değeriyle şirket, %17,1'lik üç yıllık gelir büyümesi, %42,97'lik işletme marjı ve çok sağlıklı bir finansal durumu gösteren 7'lik bir Piotroski F-Skoru dahil olmak üzere güçlü bir finansal sağlık sergilemektedir. Marks'ın Mart ayında FDA'dan ayrılması, daha önce onun liderliği olmadan daha az istikrarlı bir düzenleyici ortam korkusu nedeniyle, özellikle gen düzenleme ve hücre terapilerine odaklanan biyoteknoloji hisseleri için önemli piyasa belirsizliğine neden olmuştu.

Uzman Yorumu

Leerink Partners analisti David Risinger, Dr. Marks'ın geçmişinin "ilaç üreticisine önemli değer katacağını" yorumlayarak uzmanlığının stratejik önemini vurguladı. William Blair analisti Matt Phipps, Marks'ın daha önceki FDA'dan ayrılışının "küçük ve orta ölçekli (smidcap) biyoteknoloji alanı, özellikle aşı, gen terapisi/düzenleme ve hücre terapisi geliştiricileri için önemli bir kısa vadeli engel" oluşturduğunu belirterek, ileri terapiler için istikrarlı bir düzenleyici yolu sağlamadaki rolünün algılanan önemini vurguladı.

Geleceğe Bakış

Dr. Marks'ın atanması, Eli Lilly'nin düzenleyici yeteneklerini ve etkisini güçlendirerek, gelecekteki ilaç onaylarını potansiyel olarak kolaylaştırması ve özellikle yüksek büyüme alanlarında araştırma ve geliştirme girişimlerini hızlandırması bekleniyor. Marks'ın FDA'dan ayrılışının siyasi ilaç düzenlemesi üzerindeki devam eden etkiyi vurgulaması nedeniyle, biyoteknoloji sektörü üzerindeki daha geniş etkiler hala inceleniyor. Yatırımcılar, onun hareketinin Eli Lilly'nin ürün geliştirme sürecini nasıl etkileyeceğini ve gelecekteki FDA liderliğinin yenilikçi tedaviler için düzenleyici ortamı nasıl şekillendireceğini yakından izleyecekler. GSK için odak noktası, Miels'in 2031 yılına kadar 50 milyar dolarlık satış hedefini gerçekleştirme ve ilaç pazarındaki kalıcı zorlukların üstesinden gelme yeteneği olacaktır.