Edwards Lifesciences İkinci Çeyrek Beklentilerini Aştı
Edwards Lifesciences Corporation (EW), 2025'in ikinci çeyreği için güçlü finansal sonuçlar bildirdi ve analist beklentilerini aşarak çift haneli büyümeye geri döndüğünü gösterdi. Kalp kapakçığı tedavilerinde lider olan bu tıbbi teknoloji şirketi, gelirlerinin bir önceki yıla göre %11 artarak 1,53 milyar dolara ulaştığını gördü ve %8'lik artışın konsensüs tahminini aştı. Çeyrek için düzeltilmiş seyreltilmiş hisse başına kazanç (EPS) 0,67 dolar olarak gerçekleşti ve tahminleri %8 aşarak bir önceki yılın aynı dönemine göre %8,1'lik bir artışı yansıttı.
Olumlu kazanç raporu, piyasadan olumlu bir tepkiyle karşılandı ve EW hisseleri açıklama günü %5 ilerledi. Bu hareket, Ocak 2025'teki düşük seviyelerden bu yana gözlemlenen %16'lık bir toparlanmayı uzattı; bu seviyelerde hisse senedi emsallerine göre değerinin altında algılanıyordu. Performans, tüm segmentlerde geniş tabanlıydı; Transkateter Aort Kapak Değişimi (TAVR) geliri %8 artarken, Transkateter Mitral ve Triküspit Tedavileri (TMTT), Evoque ve Pascal sistemlerinin güçlü benimsenmesiyle %57 fırladı ve cerrahi gelir %7 büyüdü.
Yükseltilen Finansal Rehberlik Operasyonel Gücü Yansıtıyor
İkinci çeyrekteki güçlü performansına dayanarak, Edwards Lifesciences yönetimi, temel iş momentumuna ve ürün hattına olan güvenini yansıtan 2025 tam yıl finansal rehberliğini yükseltti. Şirket şimdi 2025 gelir büyümesinin %9 ile %10 arasında olmasını ve bunun 5,90 milyar dolar ile 6,10 milyar dolar arasında bir aralığa tekabül etmesini bekliyor. Tam yıl için düzeltilmiş EPS rehberliği de hisse başına 2,45 ile 2,55 dolar aralığının üst ucuna yükseltildi. Bu güncellenmiş görünüm, şirketin operasyonel verimliliğini ve yenilikçi tedavilerinin pazarda başarılı bir şekilde benimsenmesini vurgulamaktadır.
JenaValve Satın Alımı İçin Düzenleyici Zorluklar Ortaya Çıkıyor
Güçlü operasyonel performansa rağmen, Edwards Lifesciences, önerilen 1,2 milyar dolarlık JenaValve Technology satın alımıyla ilgili önemli düzenleyici engellerle karşı karşıya. JenaValve, aort yetersizliği için transkateter aort kapak değişimi (TAVR-AR) konusunda uzmanlaşmıştır ve JenaValve Trilogy Kalp Kapakçık Sistemi için 2025 sonunda ABD FDA onayını alması bekleniyordu. Bu satın alma, Edwards'ın yapısal kalp inovasyonundaki liderliğini güçlendirmek ve adreslenebilir pazarını genişletmek için konumlandırılmıştı.
Ancak, ABD Federal Ticaret Komisyonu (FTC), satın almayı engellemek için harekete geçti ve bir dava açarak ihtiyati tedbir kararı istedi. FTC, birleşmenin TAVR-AR pazarındaki rekabeti ortadan kaldıracağını iddia etti ve Edwards'ın zaten JenaValve'nin en yakın rakibi olarak kabul edilen JC Medical'e sahip olduğunu belirtti. 7 Ağustos 2025'te açıklanan bu eylem, o gün EW hisselerinde %0,87 düşüşe yol açtı. Edwards, FTC'nin kararına açıkça katılmadığını belirterek, satın almanın hastalar için tedaviye erişimi ve inovasyonu hızlandıracağını savundu. Şirket, nihai düzenleyici kararın 2026'nın ilk çeyreğinin sonuna kadar verilmesini bekliyor ve gelir tahminlerine bir etkisi olmamakla birlikte, düzenleyici gecikmeyi hesaba katmak için tam yıl EPS rehberliğini ayarladı.
Piyasa Konumlandırması ve Gelecek Katalizörler
Edwards Lifesciences, 2030 yılına kadar yıllık %10 büyümesi beklenen bir pazar olan Yapısal Kalp Hastalığı Sektörü'nde lider konumunu sürdürmektedir. Şirket için gelecekteki temel katalizörler arasında, kısa süre önce Avrupa'da CE işaretini alan Sapien M3'ün 2026'da ABD onayının beklenmesi yer alıyor. Transfemoral yaklaşımı kullanan dünyanın ilk transkateter mitral kapak değişim sistemi olan Sapien M3'ün, 2030 yılına kadar TMTT segmentinin 2 milyar dolarlık satış hedefine önemli katkı sağlaması bekleniyor. Sapien platformu için geliştirilmiş dayanıklılık verileri, cerrahi kapak değişimine karşı geçmiş endişeleri gidererek rekabet avantajını daha da güçlendiriyor.
EW'nin geçmiş ve ileriye dönük Fiyat-Kazanç (F/K) oranları sırasıyla 31,82 ve 28,17 iken, bazı analizler beş yıllık ortalaması olan 22x'in altında, 18x'lik bir ileriye dönük F/K oranı önermektedir, bu da yatırımcılar için potansiyel bir giriş noktasına işaret etmektedir. Şirket ayrıca kurumsal ilgiyi çekmeye devam etmektedir; ikinci çeyrek sonunda 65 hedge fon portföyü EW'yi elinde tutuyordu, bu da önceki çeyrekteki 63'ten bir artış anlamına geliyor.
Ancak şirket, yoğun bir rekabet ortamı ve devam eden düzenleyici incelemeyle karşı karşıya. FTC'nin eyleminin yanı sıra, Edwards kendi SAPIEN 3 Ultra ürünüyle ilgili Aortic Innovations LLC tarafından yapılan patent ihlali iddiaları ve Avrupa Komisyonu tarafından ticari uygulamalara yönelik bir soruşturma gibi diğer potansiyel engelleri de aşmaktadır. TAVR ve TMTT gibi temel ürün hatlarına olan içsel bağımlılık, başarılı olsa da, sürekli inovasyon ve potansiyel çeşitlendirme çabaları gerektiren bir yoğunlaşma riski de oluşturmaktadır.
İnovasyon ve İnceleme Ortamında Görünüm
Edwards Lifesciences, güçlü operasyonel performans ve sağlam bir inovasyon hattıyla karakterize edilen, ancak önemli düzenleyici zorluklarla yumuşatılmış karmaşık bir yatırım profili sunmaktadır. Şirketin finansal beklentileri sürekli olarak aşma ve Sapien M3 gibi çığır açan tedavileri ilerletme yeteneği, onu yapısal kalp alanında sürekli liderlik için konumlandırıyor. Yatırımcılar, FTC'nin JenaValve satın alımıyla ilgili davasının çözümünü yakından izleyeceklerdir, çünkü sonucu rekabet ortamını ve Edwards'ın stratejik büyüme yörüngesini önemli ölçüde etkileyebilir. Ayrıca, Sapien M3'ün ABD pazarına başarılı bir şekilde girişi ve TAVR ve TMTT platformlarının sürdürülebilir benimsenme oranları, gelişen bir düzenleyici ve rekabet ortamında şirketin uzun vadeli değer yaratma potansiyelinin önemli göstergeleri olacaktır.