FDA Ana İlacı Reddedince Disc Medicine Soruşturma Altında

İlaç Reddi Menkul Kıymetler Dolandırıcılığı Soruşturmalarını Tetikliyor

Disc Medicine, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından ana ilaç adayı bitopertin'in reddedilmesinin ardından çok sayıda menkul kıymetler hukuku soruşturmasının konusu haline geldi. 18 Mart 2026'da hukuk firması Levi & Korsinsky, şirket hakkında soruşturma başlattığını duyurdu. Bu eylem, Disc Medicine'ın 13 Şubat 2026'da nadir bir genetik bozukluk olan EPP'yi tedavi etmeyi amaçlayan bitopertin için FDA'dan Tam Yanıt Mektubu (CRL) aldığını açıklamasının ardından geldi.

FDA'dan gelen bir CRL, kurumun ilacı mevcut haliyle onaylamayacağını gösterir ve bu, şirketin klinik boru hattı için büyük bir aksilik teşkil eder. The Schall Law Firm'dan da bir tane içeren soruşturmalar, Disc Medicine'ın yatırımcıları yanıltıp yanıltmadığı veya ilacın geleceğine ilişkin kritik bilgileri açıklayıp açıklamadığı üzerinde yoğunlaşıyor.

Ocak Ayı Güvenlik Uyarısının Ardından Hisse Senedi %7.8 Düştü

Yasal zorluklar, şirketin değerlemesini zaten etkilemiş olan bir dizi olumsuz haberin ardından geldi. 15 Ocak 2026'da, bir Reuters raporu, FDA bilim insanlarının ilacın inceleme sürecinde önemli güvenlik ve etkinlik endişelerini dile getirdiğini ortaya koyduktan sonra Disc Medicine hisseleri %7.8'den fazla düştü.

Bu erken uyarı işareti, bitopertin ile ilgili potansiyel sorunların şirketin Şubat ayında FDA reddini resmi olarak açıklamasından önce bilindiğini düşündürmektedir. Devam eden soruşturmalar muhtemelen şirketin kamuoyuna yaptığı açıklamaların zamanlaması ve yeterliliğine odaklanacak, yönetimin yatırımcılara olumlu veya eksik açıklamalar yaparken bu önemli risklerin farkında olup olmadığını inceleyecektir.