DBV Fıstık Alerjisi Yaması Faz 3 Denemesinde %83 Etkinlik Gösterdi

Viaskin Yaması Faz 3 Çalışmasında %83 Yanıt Oranı Elde Etti

DBV Technologies (DBVT), 4 ila 7 yaş arası fıstık alerjisi olan çocuklar için potansiyel bir tedavi olan Viaskin Fıstık Yaması için Faz 3 VITESSE klinik denemesinden oldukça olumlu sonuçlar açıkladı. 28 Şubat 2026'da Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi (AAAAI) Yıllık Toplantısı'nda sunulan verilere göre, 12 ay boyunca yamayla tedavi edilen çocukların %83'ü, alerjik reaksiyonu tetiklemek için gereken fıstık proteini miktarı olan elicit dozu artırdı. Bu oran, plasebo grubunda gözlemlenen %48'lik yanıt oranından önemli ölçüde daha iyiydi ve bugüne kadar yapılan en büyük gıda alerjisi immünoterapi denemesinde açık bir terapötik fayda sağladı.

Güçlü Etkinlik Verileri, Pazara Çıkış Riskini Azaltıyor

Deneme bulgularının sağlamlığı, yamanın düzenleyici onay beklentilerini güçlendiriyor. Veriler, Viaskin yaması alan çocukların %60'ının elicit dozlarını en az iki seviye artırdığını, bunun önemli bir klinik iyileşme ölçüsü olduğunu gösterdi; plasebo grubundaki çocuklarda bu oran sadece %23 idi. Dahası, tedavi koruyucu bir etki gösterdi. 12 aylık çalışma süresince Viaskin yaması alan çocukların sadece %6.4'ü tolerans eşiklerinde düşüş yaşarken, plasebo alan çocukların %24'ü durumlarının kötüleştiğini gördü. Güçlü etkinlik ve uygun güvenlik profilinin bu çifte kanıtı, DBV Technologies ticarileşmeye yaklaşırken varlığın klinik profil riskini önemli ölçüde azaltmaktadır.