Connect Biopharma, Faz 1 Çalışmasında Hızlı Akciğer İyileşmesi Bildirdi

Rademikibart, 15 Dakikada ≥200 mL Akciğer Fonksiyonu Kazancı Sağladı

Connect Biopharma, 30 Mart 2026'da yaptığı açıklamada, aday ilacı rademikibart'ın stabil astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda akciğer fonksiyonunda hızlı iyileşmeler sağladığını duyurdu. Bu olumlu ön veriler, hastaların tek 300 mg'lık dozun iki dakikalık intravenöz (IV) itme şeklinde uygulandığı bir Faz 1 klinik çalışmasından elde edildi. Birçok hasta, dozdan sadece 15 dakika sonra, 200 mL veya daha fazla klinik olarak anlamlı Zorlu Ekspiratuvar Hacmi (FEV1) iyileşmesi yaşadı.

Çalışma (CBP-201-105), stabil astım ve KOAH'lı yetişkin hastaları 4:1 oranında rademikibart veya plasebo almak üzere randomize etti. Sonuçlar, on yıllardır sınırlı yenilik gören akut solunum yolu alevlenmeleri için hızlı etkili bir tedavi olarak ilacın potansiyeline ilişkin ilk klinik doğrulamayı sağlıyor. Şirket, sonuçları tartışmak üzere 30 Mart 2026, UTC-4 saatiyle sabah 8:00'de bir telekonferans düzenlemeyi planlıyor.

Akciğer İyileşmesi 29. Güne Kadar Korundu

Tedavinin etkisi kalıcı olduğunu kanıtladı; hem astım hem de KOAH hasta gruplarında ortalama FEV1 iyileşmeleri yaklaşık 200 ila 400 mL arasında olup, 29. güne kadar korundu. Tek dozdan elde edilen bu sürekli etki, mevcut tedavilerden ayıran benzersiz bir mekanizma düşündürmektedir. Şirket yöneticileri, verilerin bronkodilatasyon üzerindeki faydalı etkisine ilişkin preklinik gözlemleri desteklediğini ve bunun anti-IL-4Rα antikoru olarak birincil işlevinden ayrı olduğunu vurguladı.

Bugünün verileri, tek bir IV rademikibart uygulamasının akciğer fonksiyonunu hızla iyileştirdiğini ve FEV1'deki klinik olarak anlamlı iyileşmelerin dört haftaya kadar sürdüğünü göstermektedir.

— Barry Quart, Pharm.D., Connect Biopharma CEO'su.

Hızlı bronkodilatasyon ve altta yatan iltihap kontrolünün bu ikili etkisi, rademikibart'ı hem akut ataklar hem de kronik yönetim için sınıfının en iyisi bir tedavi olarak konumlandırabilir. Bu bulgular, tedavi ihtiyaçlarının en yüksek olduğu KOAH hastalarında özellikle dikkat çekicidir.

Akut Alevlenmeler İçin Faz 2 Verileri 2026 Ortalarında Bekleniyor

Connect Biopharma şu anda astım ve KOAH'taki akut alevlenmeler için rademikibart'ı değerlendiren iki devam eden Faz 2 çalışmasına, yani Seabreeze STAT çalışmalarına odaklanmış durumda. Şirket, her iki çalışmanın ön verilerini 2026 yılının ortalarında bildirmeyi beklediğini doğruladı. Bu çalışmalardan elde edilecek olumlu sonuçlar, daha büyük bir Faz 3 programının tasarımını kesinleştirmek için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yapılacak görüşmelerin önünü açacaktır.

Uzmanlar, hastane ortamında akut solunum ataklarının tedavisinin önemli ekonomik yükünü belirtmektedir. National Jewish Health'ten Dr. Michael Wechsler'a göre, rademikibart ile gözlemlenen hızlı bronkodilatasyon, β-agonistler ve sistemik steroidlere dayanan mevcut standart bakımın üzerinde önemli bir fayda sağlayabilir. Faz 2 çalışmalarından başarılı bir sonuç, bu önemli karşılanmayan tıbbi ihtiyacı gidermeye yönelik büyük bir adım olacaktır.