Çin, İnvaziv Beyin İmplantı İçin İlk Ticari Lisansı Verdi
Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, 13 Mart'ta Şanghay merkezli Neuracle Medical Technology'ye mevcut en yüksek düzenleyici izin olan Sınıf III tıbbi cihaz sertifikası verdi. Bu onay, Neuracle'ın NEO sistemini ticari kullanım için onaylanan ilk invaziv beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) haline getiriyor. Sistem, servikal omurilik yaralanmalarından kaynaklanan kuadriplejisi olan hastaların sınırlı el fonksiyonunu yeniden kazanmalarına yardımcı olmak için tasarlandı.
NEO sistemi, bir hastanın amaçlanan hareketine yönelik nöral sinyallerini okuyarak çalışır. Beynin koruyucu zarının üzerine implante edilen bozuk para büyüklüğünde bir sensör, bu sinyalleri kablosuz olarak pnömatik bir robotik eldivene iletir ve bu eldiven daha sonra hastanın eliyle nesneleri kavramasına yardımcı olur. Bu epidural yaklaşım, sinyal kalitesini korurken potansiyel beyin dokusu hasarını azaltır. 36 katılımcının yer aldığı klinik çalışmalarda, tüm hastaların el kavrama yeteneklerinde iyileşme gösterdiği belirtildi.
Şangay BCI Merkezi Kurarken Yatırımcılar 500 Milyon RMB Enjekte Ediyor
Bu düzenleyici kilometre taşı, sektördeki güçlü finansal destekle güçleniyor. BCI geliştiricisi Jieti Medical, yakın zamanda stratejik bir finansman turunda 500 milyon RMB sağladı, bu da özel sermayenin sektöre kararlı bir şekilde girdiğini gösteriyor. Bu fon enjeksiyonu, düzenleyici açıklıkla birleştiğinde, Çinli BCI şirketlerinin araştırmadan pazar hazır ürünlere geçişi için güçlü bir ikili katalizör sağlıyor.
Bu geçişi daha da hızlandırmak için Şangay, Neuracle'ın onayından sadece iki gün sonra BCI odaklı üç yeni araştırma merkezinin kurulduğunu duyurdu. Şangay Lansheng Beyin Tıbbi Araştırma ve Tongji Üniversitesi gibi kurumların liderliğindeki bu girişim, yapay zeka entegrasyonu ve hedefe yönelik nöromodülasyon tedavisinde yeniliği teşvik etmeyi amaçlıyor. Düzenleyicilerden, yatırımcılardan ve akademiden gelen bu koordineli itici güç, ticari bir BCI ekosistemi için altyapıyı sağlamlaştırıyor.
ABD Rakiplerine Karşı Yarışta Ölçülü Bir İlerleme
Bu onay, Çin'in teknoloji hedefleri için önemli bir başarıya işaret ediyor ve yerel şampiyonlarını Elon Musk'ın Neuralink'i gibi ABD'li öncülere meydan okumaya konumlandırıyor. Ancak uzmanlar, teknolojinin mevcut yeteneklerine ilişkin ölçülü bir bakış açısı çağrısında bulunuyor. Çok sayıda klinik çalışma yürüten Huashan Hastanesi'nin başkanı Mao Ying, teknolojinin hala erken aşamalarında olduğunu ve anında bir tedavi olmadığını belirtti.
Halkın, mevcut BCI teknolojisinin semptomları anında çözemediğini anlamasını umuyoruz. Bu teknolojiler implantasyondan hemen sonra kullanılamaz ve kapsamlı eğitim ve rehabilitasyon gerektirir.
— Mao Ying, Huashan Hastanesi Başkanı
Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14