Celldex İlacı, Kurdeşen Denemelerinde %71 Yanıt Oranına Ulaştı

Barzolvolimab, Kurdeşen Çalışmasında %71 Tam Yanıt Oranına Ulaştı

27 Mart 2026'da Celldex, Amerikan Dermatoloji Akademisi Yıllık Toplantısı'nda kronik kurdeşen ilacı barzolvolimab için ikna edici Faz 2 deneme verilerini sundu. Kronik Spontan Ürtiker (CSU) hastalarında tedavi, 12 haftada hastaların %51'ine kadarında tam yanıt (kaşıntı ve kurdeşen olmaması olarak tanımlanır) ile derin bir klinik fayda gösterdi. Bu etkililik, çalışma boyunca derinleşerek 52 haftalık tedaviyi tamamlayan hastalar arasında %71 tam yanıt oranına ulaştı.

Bu sonuçlar, hasta refahında dramatik bir iyileşmeye dönüştü. Çalışmanın başlangıcında hastalar, yaşamları üzerinde çok büyük olumsuz bir etkiyi gösteren ortalama 15,6'lık Dermatoloji Yaşam Kalitesi İndeksi (DLQI) skoru bildirdi. 52. haftaya gelindiğinde, hastalığı iyi kontrol altında olan hastaların %94'ü 0 veya 1 DLQI skoru bildirdi; bu da durumlarının yaşam kaliteleri üzerinde hiçbir etkisi olmadığını gösteriyor.

Çalışma, Tedavi Sonrası %41 Yanıt ile Kalıcı Etki Gösterdi

Çalışmadan elde edilen önemli bir bulgu, ilacın kalıcı etkisidir. Son dozlarını aldıktan yedi ay sonra, hastaların %41'ine kadarı tam yanıtı sürdürdü. Tedavi sonrası elde edilen bu sürekli etkililik, barzolvolimab'ın hastalık modifiye edici bir fayda sağlayabileceğini düşündürüyor ki bu, kronik durumların tedavisinde önemli bir farklılaştırıcıdır. Bu etki, ilaç hastaların sisteminden temizlendikten sonra bile gözlemlendi.

İlaç, ilgili durumlarda da güçlü sonuçlar gösterdi. Soğuk Ürtiker (ColdU) ve Semptomatik Dermografizm (SD) için yapılan Faz 2 denemelerinde barzolvolimab, sırasıyla %66 ve %58'e varan tam yanıt oranları üretti. Bu sonuçlar, bu enflamatuar hastalıkların temel nedeni olan mast hücresini hedef alan potansiyel sınıfının en iyisi tedavi olarak ilacın profilini güçlendiriyor.

Faz 3 Kayıtları 6 Ay Erken Tamamlandı, Veriler 2026'nın 4. Çeyreğinde Bekleniyor

Celldex'in operasyonel uygulaması, ilacın piyasaya sürülme yolunu hızlandırdı. Şirket, küresel Faz 3 CSU programı EMBARQ için kayıtların altı ay erken tamamlandığını duyurdu. Program, 43 ülkedeki 1.939 hastayı kapsıyor ve bu endikasyon için şimdiye kadar yapılmış en büyük çalışma olma özelliğini taşıyor.

Bu hızlı kayıt, klinik zaman çizelgesinin riskini azaltır ve yatırımcılar için açık bir katalizör belirler. Şirket, iki anahtar Faz 3 çalışmasından elde edilen üst düzey verileri 2026'nın dördüncü çeyreğinde açıklamayı bekliyor. Olumlu sonuçlar, barzolvolimab'ı, karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçları olan hasta popülasyonu için sınıfının ilk tedavisi olarak ruhsat başvurusu için konumlandıracaktır.