Celldex, 1.939 Hastalık Faz 3 Ürtiker Denemesi İçin Kayıtları Tamamladı

Celldex, 1.939 Hastalık Faz 3 Programı İçin Kayıtları Tamamladı

Celldex, 25 Şubat 2026 tarihinde, barzolvolimab'ı inceleyen global Faz 3 programı için hasta kayıtlarını tamamladığını duyurdu. Kronik spontan ürtiker (CSU) hedefleyen program, EMBARQ-CSU1 ve EMBARQ-CSU2 adlı iki özdeş denemeden oluşmaktadır. Toplam 1.939 hasta kaydedilmiştir, bu da antihistaminlere yanıt vermeyen CSU hastaları için şimdiye kadar yapılmış en büyük klinik programı oluşturmaktadır.

Kilometre Taşı, Öncü Varlığı Düzenleyici Başvuruya Yaklaştırıyor

Kayıtların tamamlanması, Celldex ve öncü varlığı barzolvolimab için önemli bir risk azaltıcı olaydır. Bu başarı, ilacı uzun süreli işe alım aşamasından tedavi ve veri toplamanın son aşamalarına taşımakta, potansiyel bir düzenleyici başvuruya kritik bir adım daha yaklaştırmaktadır. 43 ülke ve 500'den fazla alanı kapsayan denemenin geniş ölçeği, sonuçların olumlu olması durumunda ilacın profilini güçlendirebilecek ve piyasadaki konumunu potansiyel olarak sağlamlaştırabilecek sağlam bir veri seti sağlaması beklenmektedir.