CAN-2409, Akciğer Kanseri Çalışmasında 24 Aylık Sağkalımı %50'ye Yükseltti
Candel Therapeutics (Nasdaq: CADL), 17 Mart 2026 tarihinde, öncü immünoterapi adayı aglatimagene besadenovec (CAN-2409)'un, ileri küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında sağkalım oranlarında önemli bir artış gösterdiğini duyurdu. Klinik çalışmanın 12 aylık uzatılmış takip sürecinde, protokol uyumlu popülasyondaki 46 hastanın %50'si 24. ayda hayatta kaldı. Bu, önceki veri kesitinde bildirilen %39'luk sağkalım oranına göre anlamlı bir iyileşmeyi temsil etmektedir.
Tedavinin etki dayanıklılığı da önemli bir bulguydu. Veriler, sürekli, uzun vadeli bir sağkalım kuyruğu ortaya koydu; hastaların %35'i 30 aydan fazla, %26'sı 36 aydan fazla ve kayda değer bir şekilde hastaların %13'ü 50 aydan fazla yaşadı. Bu sonuçlar, CAN-2409'un daha önceki immün kontrol noktası inhibitörü (ICI) tedavilerine yetersiz yanıt veren bir hasta popülasyonunda kalıcı anti-tümör bağışıklık oluşturma potansiyelini pekiştirmektedir.
Veriler, 2026'nın 2. Çeyreğinde Başlayacak Kritik Faz 3 Denemesini Destekliyor
Güçlü sağkalım verileri, Candel'in klinik geliştirme planları için kritik bir ivme sağlamaktadır. Şirket, 2026'nın ikinci çeyreğinde NSCLC'de CAN-2409 için kritik bir Faz 3 klinik deneme başlatmaya hazırlanıyor. Bu plan, 2025 yılının Temmuz ayında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yapılan Faz 2 sonu toplantısından sonra gelmektedir. Terapi, bu endikasyon için FDA'dan zaten Hızlı Takip Belgesi (Fast Track Designation) almıştır, bu da ciddi durumlar için ilaçların geliştirilmesini ve incelemesini hızlandırmayı amaçlamaktadır.
Akciğer kanserindeki bu ilerleme, CAN-2409'un ileri geliştirme aşamasında olduğu prostat kanserindeki Candel'in çabalarını tamamlamaktadır. Şirket, ilacın lokalize prostat kanserinde kullanımı için 2026'nın dördüncü çeyreğinde Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmayı planlamaktadır. Candel, baş adayını iki ana onkoloji cephesinde ilerleterek, çok modlu immünoterapisini piyasaya sürmek için odaklanmış bir strateji yürütmektedir.
Son Finansmanlar, 2028'e Kadar Nakit Akışını Güvence Altına Aldı
Candel, bu iddialı klinik ve ticari öncesi faaliyetleri desteklemek için finansal durumunu önemli ölçüde güçlendirmiştir. Şubat 2026'da şirket, bir hisse senedi ihracı aracılığıyla yaklaşık 100 milyon dolarlık brüt gelir elde etti. Buna, Candel'in başlangıçta 50 milyon dolar çektiği 130 milyon dolarlık bir vadeli kredi tesisi eklendi.
Bu sermaye enjeksiyonları, mevcut nakit ile birlikte, şirketin 2028'in ilk çeyreğine kadar olan işletme planını finanse etmesi beklenmektedir. Bu, NSCLC'deki planlanan Faz 3 denemesini tamamlamak, CAN-2409'un prostat kanserindeki potansiyel ticari lansmanı için hazırlanmak ve diğer boru hattı programlarını ilerletmek için net bir finansal imkan sağlamaktadır. Güvence altına alınan fonlama, yatırımcılara şirketin potansiyel düzenleyici onaylar yoluyla temel katalizörlerini uygulama yeteneğine güven vermektedir.
Edgen Stock·Mar 17 2026, 12:21
