阿斯利康将在2025年ESMO上公布里程碑式肿瘤数据
阿斯利康 (AZN) 将于 2025年10月17日至21日 举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布四项主要关键癌症试验的初步数据。此次盛会预计将成为肿瘤领域的重要催化剂,可能重新定义治疗标准,并影响制药和生物技术行业主要参与者的估值。该公司将在大会上展示超过 95项摘要,重点介绍九种已获批和九种潜在的新药,其中两项摘要将在总统专题研讨会上展示,并进行26场口头报告。
详细试验结果与治疗进展
即将发布的报告将重点关注阿斯利康多样化肿瘤产品线中的关键进展,其中包括已上市药物如 ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)、DATROWAY® (datopotamab deruxtecan-dlnk) 和 IMFINZI® (durvalumab)。这些试验代表着在多种挑战性癌症类型中可能取得的突破:
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DESTINY-Breast05 (ENHERTU®): 这项III期试验评估了 ENHERTU® 作为HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗后辅助治疗,这些患者存在残余浸润性疾病且复发风险高。结果显示,与目前的标准疗法曲妥珠单抗-emtansine (T-DM1) 相比,浸润性无病生存期 (IDFS) 得到了高度统计学显著和临床意义的改善。这使得 ENHERTU® 有望将其市场范围扩大到早期疾病阶段,建立在其 2024财年37.5亿美元 的销售额和合作伙伴 第一三共 预测的本财年 6620亿日元(46亿美元) 的销售额基础上。
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TROPION-Breast02 (DATROWAY®): 这项III期试验研究了 DATROWAY® 作为局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的一线治疗,这些患者不适合免疫治疗。试验显示,与化疗相比,DATROWAY® 是第一个也是唯一一个在这种特定患者群体中显著改善总生存期 (OS) 的疗法,同时还显著改善了无进展生存期 (PFS)。这项里程碑式的发现对于预后特别差的患者群体至关重要,并支持 阿斯利康 实现 800亿美元 年收入的战略目标,其中 DATROWAY® 本身预计年销售额至少达到 50亿美元。
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DESTINY-Breast11 (ENHERTU®): 这项III期试验探讨了 ENHERTU® 联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗 (THP) 在高风险局部晚期 HER2阳性早期乳腺癌 患者的新辅助治疗。
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POTOMAC (IMFINZI®): 这项III期试验评估了 IMFINZI® 加标准护理卡介苗诱导和维持治疗在高风险非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者中的应用。
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MATTERHORN (IMFINZI®): 这项III期试验公布了围手术期 IMFINZI® 加FLOT化疗在胃癌和胃食管结合部 (GEJ) 癌患者中的最终总生存期结果。
阿斯利康 与 第一三共 在 ENHERTU® 和 DATROWAY® 方面的合作,以及与 默克公司 在奥拉帕尼方面的合作,凸显了该公司通过战略伙伴关系推进其肿瘤产品线的策略。
市场反应与阿斯利康的财务状况
围绕这些发布会的投资者情绪以高度波动的预期为特征,在对积极数据的乐观情绪和对潜在失望的不确定性之间取得平衡。阿斯利康 (AZN) 的股票,其贝塔系数为 0.21,表明与大盘相比波动性相对较低,但随着具体试验数据的公布,预计会出现显著的价格波动。对于其合作伙伴 第一三共 而言,最近的 2025财年第三季度 业绩显示收入同比增长 8% 达到4.848亿日元,其中 ENHERTU® 收入同比增长 39% 达到1430亿日元。尽管财务指标积极且 2025财年净利润指导 有所提高,但 第一三共 的股价今年迄今下跌了 4%,表现不及同行,投资者正在等待更清晰的未来指导。
阿斯利康 的财务状况依然强劲,三年收入增长 11.5%,营业利润率 19.98%,毛利率 81.39%。该公司的市值为2636.2亿美元。然而,估值指标显示市盈率为 31.55,市销率为 4.62,市净率为 6.01,这些都接近其历史高点,可能表明该股票已被充分估值。尽管如此,分析师目标价为 103.54美元,推荐评分为 1.8,反映出普遍积极的情绪。技术指标,包括 14天相对强弱指数 (RSI) 为64.12,表明该股票目前处于牛市阶段。
更广阔的背景与行业影响
这些进展巩固了 阿斯利康 和 第一三共 在乳腺癌 抗体药物偶联物 (ADC) 领域的市场领导地位。DATROWAY® 显示出总生存期获益直接与竞争对手如 吉利德科学公司 的 Trodelvy 形成对比,后者在类似患者群体中,在分析时并未提供成熟的总生存期数据。虽然之前涉及datopotamab deruxtecan的更广泛试验在某些肺癌和乳腺癌人群中未能证明总生存期获益,但ESMO上 TROPION-Breast02 的具体积极结果集中在一个独特的患者群体,凸显了这些疗法微妙的开发路径。肿瘤学仍然是 阿斯利康 业务的基石,贡献了其总收入的约 40%。
展望未来:催化剂与市场观察
ESMO大会 的结果是 阿斯利康 (AZN) 及其合作伙伴近期重要的催化剂。有利的结果可能导致药物适应症的扩大、新的监管批准、市场份额的增加和可观的收入增长。FDA 预计将在 2025年1月17日 前批准datopotamab deruxtecan,估计到 2030年 销售额将达到 59亿美元。投资者将密切关注进一步的监管进展、额外的临床试验结果以及肿瘤领域内的竞争格局,以及更广泛的经济指标和政策决策,以评估这些制药创新者的长期影响。
来源:[1] 阿斯利康在ESMO上公布四项主要关键试验的首次数据,进一步实现重新定义癌症护理的雄心 (https://finance.yahoo.com/news/astrazeneca-fu ...)[2] 第一三共 (4568 JP):2025财年第三季度业绩喜忧参半;2025财年净利润指引上调;任命新CEO - Tina Banerjee - Smartkarma (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 阿斯利康 (AZN) 在2025年ESMO大会上展示新数据 - GuruFocus (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)