AstraZeneca, Imfinzi'yi AB Mide Kanseri Onayı ile 6 Milyar Dolar Genişletiyor

Imfinzi AB Onayı Aldı, Sağkalımı %29 İyileştirdi

17 Mart 2026'da Avrupa Komisyonu, AstraZeneca'nın gişe rekorları kıran ilacı Imfinzi'yi (durvalumab) rezeke edilebilir, erken evre mide ve gastroözofageal bileşke (GEJ) kanserlerini tedavi etmek için onayladı. Onay, ameliyat öncesi standart FLOT kemoterapisi ile Imfinzi'nin ve ameliyat sonrası Imfinzi monoterapisinin uygulandığı perioperatif bir rejimi kapsamaktadır. Bu karar, yüksek karşılanmamış ihtiyaçlara ve yüksek nüks oranlarına sahip bir terapötik alanda önemli yeni bir tedavi seçeneği sunmaktadır.

Onay, Faz III MATTERHORN denemesinden elde edilen güçlü verilerle desteklenmektedir. Çalışma, Imfinzi bazlı rejimin, tek başına kemoterapiye kıyasla hastalık ilerlemesi, nüks veya ölüm riskinde (olay-free sağkalım) istatistiksel olarak anlamlı %29'luk bir azalmaya yol açtığını göstermiştir. Ayrıca, genel sağkalımda %22'lik bir iyileşme de göstermiştir. Bu klinik faydanın tıbbi uygulamayı değiştirmesi beklenmektedir.

MATTERHORN'da, hastaların yaklaşık %70'i durvalumab bazlı perioperatif rejim ile tedavi edildikten üç yıl sonra hala hayattaydı. Bu AB onayı, hastalara bu erken evrede sağkalımı uzatan ilk immünoterapi rejimini getiriyor ve yeni bakım standardı olmaya hazırlanıyor.

— Josep Tabernero, Baş Araştırmacı, Vall d'Hebron Onkoloji Enstitüsü.

Onay, Merck'in Keytruda'sı Üzerindeki Liderliği Sağlamlaştırıyor

Bu düzenleyici zafer, AstraZeneca'yı birincil rakibi Merck'in (MSD) önüne stratejik olarak konumlandırmaktadır. Merck'in rakip PD-1 inhibitörü Keytruda, aynı hasta popülasyonu için kendi KEYNOTE-585 denemesinde olay-free sağkalımda önemli bir iyileşme gösterememiştir. MATTERHORN denemesinin belirgin başarısı, Imfinzi'ye açık bir rekabet avantajı sağlamakta ve Bristol Myers Squibb'in Opdivo'sunu da içeren immüno-onkoloji alanındaki konumunu güçlendirmektedir.

Finansal etkileri AstraZeneca için önemli. Imfinzi, şirketin onkoloji bölümünün temel taşıdır ve bu bölüm toplam gelirin %40'ından fazlasını oluşturmaktadır. İlacın satışları 2025 yılında 6 milyar doları aşarak bir önceki yıla göre %28'lik bir artış kaydetti. Yaklaşık 15.500 ilaç tedavisi gören hastayı kapsayan bu yeni AB endikasyonu, şirketin en önemli varlıklarından biri için başka bir büyüme itici gücü sağlamaktadır.