Çinli biyoteknoloji firması Xellar Technology, çip üzerinde organ platformunu ölçeklendirmek için Seri A turunda 200 milyon RMB'den fazla yatırım topladı ve kendisini ilaç geliştirmede hayvan deneylerinden uzaklaşan küresel düzenleyici değişimin merkezine yerleştirdi. China Life Equity Investment liderliğindeki finansman, Xellar'ın yeni alternatif yöntemleri doğrulamak için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) programındaki tek Çinli şirket olarak seçilmesini takip ediyor.
Xellar Technology CEO'su Xie Xin bir röportajda, "Müşteriler artık sadece 'teknik deneyler' için değil, 'Ar-Ge belirsizliğini ve başarısızlık riskini azaltmak' için ödeme yapıyorlar" dedi. "Politika açıkça alternatif teknolojileri teşvik ettiğinde ve biz de düzenleyici doğrulama yolunda olduğumuzda, müşterinin teknolojimize olan algısı 'öncü keşif'ten 'ileri görüşlü düzenleyici değere sahip bir çözüm'e dönüşüyor."
Seri A turuna Crystal Horse, Ya-Yi Capital ve Legend Capital gibi mevcut yatırımcılar da katıldı. Sermaye, Xellar'ın organoid hastalık modelleri portföyünü genişletmek ve yüksek verimli, yapay zeka odaklı mekanizma araştırma platformunu oluşturmak için kullanılacak. Şirket, platformunun %10'un altında bir varyasyon katsayısı (CV) ve 0,5'in üzerinde bir Z' faktörü elde ettiğini bildiriyor; bu metrikler, büyük ölçekli veri üretimi için endüstriyel düzeyde stabilite ve tekrarlanabilirliği gösteriyor.
Xellar'ın ilerlemesi, 30 milyar dolarlık küresel sözleşmeli araştırma kuruluşu (CRO) pazarı için kritik bir dönüm noktasını vurguluyor. FDA gibi düzenleyiciler, hayvan modellerini organoidler gibi teknolojilerle değiştirmek için aktif olarak yollar oluştururken, bu yeni altyapıda ustalaşan şirketler önemli bir değer yakalamaya hazırlanıyor. İlaç ve biyoteknoloji firmaları için bu platformları benimsemek, klinik öncesi geliştirme riskini azaltabilir ve başarısız klinik deneylerde potansiyel olarak milyarlarca dolar tasarruf sağlayabilir.
Hayvan deneylerinden uzaklaşma hamlesi Pasifik'in her iki yakasında da ivme kazanıyor. Nisan 2025'te FDA, belirli klinik öncesi güvenlik çalışmaları için hayvan deneylerini aşamalı olarak kaldırma yol haritasını yayınladı. Sadece birkaç ay sonra, Çin'in düzenleyici kurumları, hayvan modellerinin yerini alacak bilgisayar simülasyonunun kullanımından açıkça bahseden, ilaç endüstrisinde dijital dönüşümü teşvik eden bir planı ortaklaşa yayınladı.
Bu düzenleyici uyum, Xellar gibi şirketler için güçlü bir itici güç sağlıyor. Şirketin FDA'nın Yeni İlaçlar İçin Yenilikçi Bilim ve Teknoloji Yaklaşımları (iSTAND) programına, özellikle ilaç kaynaklı karaciğer hasarı üzerine bir proje için dahil edilmesi, platformuna önemli bir güvenilirlik kazandırıyor.
Xie, "Stabil, tekrarlanabilir sonuçlar ve eksiksiz, izlenebilir veri dökümantasyonu sağlama yeteneğimiz, FDA tarafından seçilmemizde kilit rol oynadı" dedi. Bu düzenleyici doğrulamanın önemli bir giriş engeli oluşturduğunu, çünkü rakiplerin benzer bir süreci tamamlamak için uzun bir zamana ihtiyaç duyacağını belirtti.
CN Bio ve InSphero dahil olmak üzere uluslararası rakiplerle karşılaştırıldığında Xellar, temel farkının "3D Biyo Zeka" sistemi olduğunu iddia ediyor. Bu platform, tescilli çip üzerinde organ ıslak laboratuvar deneylerini yapay zeka destekli veri analizi ile entegre ederek "ıslak-kuru" bir kapalı döngü sistemi oluşturuyor.
Süreç, organoid modellerinden yüksek boyutlu biyolojik veriler üretmeyi, verileri mekanistik içgörüler için analiz etmek üzere yapay zekayı kullanmayı, tahmin modellerini eğitmeyi ve ardından bu modelleri yeni deneyler tasarlamak için kullanmayı içeriyor. Xie'ye göre bu geri bildirim döngüsü, platformun tahmin gücünü sürekli olarak geliştirmesine olanak tanıyor.
Xie, "En ayrıcalıklı varlığımız, kendi organ-çip platformumuz tarafından üretilen 3D ıslak laboratuvar verileridir" dedi. "Halka açık veri tabanlarından gelen verilerin aksine, bizimkiler gerçek insan fizyolojisine daha yakın, standartlaştırılmış, tekrarlanabilir koşullar altında üretiliyor."
Bu yetenek, ilaç geliştirmenin ötesine geçerek kozmetik ve beslenme sağlığı gibi pazarlara uzanıyor ve Xellar'ın gelir ve veri kaynaklarını çeşitlendirmesine olanak tanıyor. Şirketin iş modeli, tek projeli doğrulamalardan, teknolojisini Ar-Ge iş akışına dahil eden uzun vadeli çerçeve anlaşmalarına geçerek ilaç şirketleriyle platform odaklı iş birliklerine odaklanıyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
