Başkan Trump'ın; elektronik sigara ürünlerinin düzenlenmesi, kürtaj ilaçları ve ilaç endüstrisinden şikayet alan daha geniş ilaç politikası üzerindeki bir dizi yüksek profilli çatışmanın ardından, Gıda ve İlaç İdaresi Başkanı Marty Makary'yi görevden alma planını onayladığı bildirildi.
FDA'nın eski baş hukuk müşaviri Dan Troy, yönetimin resmi kural koyma süreci olmadan endüstrilere baskı yapma stratejisi hakkında yorum yaparken, "Hükümetin şirketlere temel olarak zorbalık yapma yeteneği var mı? Evet ve bence bunu görüyoruz," dedi.
İç çatışma; Makary'nin üretici Glas'ın aromalı elektronik sigaralarını başlangıçtaki reddinden sonra yetkilendirme kararını geri alması ve bir ABD Temyiz Mahkemesi'nin erişimi kısıtlama kararında atıfta bulunduğu FDA'nın kürtaj hapı mifepriston incelemesi dahil olmak üzere birkaç tartışmalı kararı takip ediyor. Yönetim ayrıca, halk sağlığı uzmanlarının düzenleyici etkiden yoksun olduğu gerekçesiyle eleştirdiği, sentetik gıda boyalarının gönüllü olarak "aşamalı olarak kaldırılması" sürecini de sürdürdü.
Makary'nin olası çıkışı; oynak bir düzenleyici ortamla karşı karşıya olan ilaç, biyoteknoloji ve tütün sektörlerine önemli bir belirsizlik enjekte ediyor. Yeni bir başkan, onay sürelerini ve uygulama önceliklerini radikal bir şekilde değiştirebilir ve şirketleri, politikanın Federal Kayıt'tan ziyade basın toplantılarıyla dikte edildiği, gelecekteki bir yönetim tarafından kolayca geri alınabilecek bir manzarada gezinmek zorunda bırakabilir.
Duyuru Yoluyla Düzenleme Modeli
Makary'nin olası görevden alınması, zaman alıcı federal kural koyma süreci yerine giderek daha fazla gayri resmi duyurular yoluyla politika yapmayı tercih eden FDA'daki çalkantılı dönemin doruk noktasıdır. Bu yaklaşım, Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ve Makary'nin sentetik gıda boyalarını "aşamalı olarak kaldırma" planını açıklamalarıyla belirginleşti; bu planın daha sonra resmi bir yasak değil, gıda üreticileriyle yapılan gönüllü bir mutabakat olduğu ortaya çıktı.
Yale Üniversitesi halk sağlığı uzmanı ve FDA'nın gıda programının eski direktörü Susan Mayne, "Eğer FDA pozisyonunu değiştirdiyse, o zaman FDA bunu neden yaptığını belgelemeli ve bir yasak peşinde koşmalıdır," dedi.
Bu strateji; tıp dergisi makalelerinde duyurulan ve kurumun geleneksel dış uzman panellerini devre dışı bırakan COVID-19 aşılarına yönelik yeni kısıtlamalar dahil olmak üzere diğer alanlara da uygulandı. Yaklaşım hız kazandırsa da, eleştirmenler bunun bilimsel temelden ve yasal dayanaktan yoksun olduğunu, dolayısıyla politikaların kendisini kırılgan hale getirdiğini savunuyor. Troy, "Bu yönetimin kanunlaştırmadığı her şey, gelecekteki bir yönetim tarafından kolayca geri alınabilir," diye belirtti.
Elektronik Sigara ve Kürtaj Kırılma Noktaları
Özellikle iki konu Makary'nin Beyaz Saray'daki konumunu kopma noktasına getirmiş görünüyor: elektronik sigara ve kürtaj. Trump'ın, aromalı nikotin ürünlerini onaylamak için daha hızlı hareket etmediği için Makary'ye kızgın olduğu bildirildi. Şubat ayında Makary, gençlerin elektronik sigara kullanımıyla ilgili endişeleri gerekçe göstererek Los Angeles merkezli üretici Glas'ın yaban mersini ve mango aromalı ürünlerini yetkilendirmeyi reddetmiş, ancak Trump'ın baskısından sonra kararı geri almıştı.
Kurumun kürtaj hapı mifepriston ile ilgili tutumu siyasi olarak daha da yüklüydü. Trump yönetiminin FDA'sı, yaygın olarak "çöp bilim" olarak eleştirilen bir rapora dayanarak ilacın güvenliğine ilişkin bir inceleme duyurdu. Bu hamle daha sonra 5. ABD Devre Temyiz Mahkemesi tarafından hapın posta yoluyla gönderilmesine izin veren düzenlemelerin askıya alınmasını haklı çıkarmak için kullanıldı. Davada davalı olan FDA, düzenlemeyi esastan savunmadı veya karara itiraz etmedi; bu da mahkemenin kurumun "prosedürel eksiklikleri esasen kabul ettiğini" belirtmesine yol açtı. Karar, zaman çizelgesini bilimin değil siyasetin yönlendirdiğini gösteriyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
